Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЖУР"
№17240661000010610518

🔢 ИНН:
1701064131
🆔 ОГРН:
1201700000435
📍 Адрес:
667010, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ МИЧУРИНСКАЯ (10 ЭФИР ТЕР. СНТ), Д. Д. 50,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЖУР" (ИНН: 1701064131) , адрес: 667010, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ МИЧУРИНСКАЯ (10 ЭФИР ТЕР. СНТ), Д. Д. 50,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701064131
ОГРН проверяемого лица 1201700000435
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЖУР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667010, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ МИЧУРИНСКАЯ (10 ЭФИР ТЕР. СНТ), Д. Д. 50,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шенне Владимировна Монгуш

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление от должностного лица от 14.05.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 14.05.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Кужур» (далее- ООО «Кужур») (ИНН 1701064131; ОГРН 1201700000435;), имеющей лицензию Л042-01194-17/00264302 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667010, Россия, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Мичуринская, (10 Эфир тер. СНТ), д. 50 установлено, что в помещении для хранении лекарственных препаратов в нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" не используются жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света. В нарушение п.12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" лекарственные средства с истекшим сроком годности не храняться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Также установлено, что ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС МДЛП. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Кужур"), по адресу местонахождения: 667010, Россия, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Мичуринская, (10 Эфир тер. СНТ), д. 50 в обороте находятся лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП, а именно: Лекарственный препарат с МНН: Дексаметазон – 18 уп (торговое название: Дексаметазон, серии 080723 - 6 уп., 040221 – 5 уп.) (фактически имеется 5 уп.), также не найдена действующая лицензия по данному адресу: 6 уп. серии 050323, 1 уп. серии 200221. Лекарственный препарат с МНН: Ибупрофен – 86 уп., (торговое название: Ибупрофен-АКОС (40 уп.), серии 10124 – 20 уп., 6803230- 17 уп., 380223 – 1 уп., 5930921 – 1 уп.; Ибупрофен (43 уп.), серии 2001023 – 20уп., 2341223 – 10 уп., серии 1190522 – 2 уп., 710322 – 3 уп., серии 470322 – 8 уп.; Ибупрофен-Хемофарм (3 уп.), серии 125DFA – 2 уп., 1361MC – 1 уп.) (фактически имеется 50 уп.), также имеются позиции, где не найдена действующая лицензия по данному адресу: серии 380223, серии 1190522, 710322, 470322, 125DFA, 1361MC. Лекарственный препарат с МНН: Цефтриаксон – 109 фл., (торговое название: Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, серии 040224 (100 фл.); Цефтриаксон, серии 1961222 – 1 фл., 52830921 – 1 фл.; Цефтриаксон-АКОС, серии 1450322 (7 фл.), (фактически имеется 100 фл.), также не найдена действующая лицензия по данному адресу: 1 фл.. серии 1961222.
Вакансии вахтой