РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОДУЧУ"
№17240661000010689903

🔢 ИНН:
1700003295
🆔 ОГРН:
1221700000422
📍 Адрес:
668040, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ ЧАДАМБА, Д. 15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОДУЧУ" (ИНН: 1700003295) , адрес: 668040, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ ЧАДАМБА, Д. 15,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1700003295
ОГРН проверяемого лица 1221700000422
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОДУЧУ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668040, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ ЧАДАМБА, Д. 15,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 22.05.2024 в аптечной организации: Общество с ограниченной ответственностью "ОДУЧУ" (далее - ООО "ОДУЧУ"), ИНН 1700003295, ОГРН 1221700000422, юридический адрес: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15, имеющего лицензию Л042-01194-17/00144760 от 13.04.2022, (apteka.oduchu.barum@gmail.com) (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 11, пом. с 1 по 4 (бывшая квартира № 19) ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод (продажа) ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Одучу" с 01.05.2024-02.01.2024 были выведены (вывод через ККТ) из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты 2 позиций с МНН: БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ, (торговое название: Боярышника настойка, серии 210322, (1 уп.), срок годности истек 31.03.2024; с МНН: КЕТОКОНАЗОЛ+ПИРИТИОН ЦИНКА (торговое название: Кето плюс, серии 10220754, (1 уп.), срок годности истек 29.02.2024. Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-05-01 - 2024-05-02, В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Данные получены из ФГИС МДЛП. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Вакансии вахтой