РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
№17240661000010690987

🔢 ИНН:
1709001800
🆔 ОГРН:
1021700624440
📍 Адрес:
668110, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ, Г. ЧАДАН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 74"Б",
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 22.05.2024 в организации:
Государственного бюджетного у... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 1709001800) , адрес: 668110, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ, Г. ЧАДАН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 74"Б",

Предостережение:
  • в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 22.05.2024 в организации: Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Дзун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр" (далее - ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ") ИНН 1709001800, ОГРН 1021700624440, юридический адрес: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, Чадан, ул. Ленина, д. 74 Б, (dzun-hemckb@mail.ru) имеющего лицензию Л042-01194-17/00270769 от 04.03.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, с. Хорум-Даг, ул. Х.А. Оюу, д. 4, кв. 2, помещение № 4 ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод (продажа) ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ" 02.05.2024 были выведены (продажа) из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты 2 позиций: СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ (торговое название: Солодки сироп, серии 1331221, (4 уп.), срок годности истек 2024.01.01. Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 02.05.2024; ЦИПРОФЛОКСАЦИН (торговое название: Ципрофлоксацин, серии 480421, (1 уп.), срок годности истек 2024.03.31. Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-05-02 В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1709001800
ОГРН 1021700624440
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 668110, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ, Г. ЧАДАН, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 74"Б",

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 22.05.2024 в организации: Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Дзун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр" (далее - ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ") ИНН 1709001800, ОГРН 1021700624440, юридический адрес: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, Чадан, ул. Ленина, д. 74 Б, (dzun-hemckb@mail.ru) имеющего лицензию Л042-01194-17/00270769 от 04.03.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, с. Хорум-Даг, ул. Х.А. Оюу, д. 4, кв. 2, помещение № 4 ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод (продажа) ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ" 02.05.2024 были выведены (продажа) из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты 2 позиций: СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ (торговое название: Солодки сироп, серии 1331221, (4 уп.), срок годности истек 2024.01.01. Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 02.05.2024; ЦИПРОФЛОКСАЦИН (торговое название: Ципрофлоксацин, серии 480421, (1 уп.), срок годности истек 2024.03.31. Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-05-02 В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"