|
Значение |
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.06.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации выявлены нарушения о несоответствии адресов МД (согласно лицензии):
- Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Тандинская центральная кожуунная больница" Республики Тыва (далее – ГБУЗ РТ «Тандинская ЦКБ»), главный врач: Куулар Радигес Мергенович, юридический адрес: 668310, Республика Тыва, Тандынский район, с. Бай-Хаак, Советская улица, дом 112 (ИНН 1705000555, ОГРН 1021700578437668310), Email: tandinskb@mail.ru, имеющего лицензию Л042-01194-17/00270957 от 25.04.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
668310, Республика Тыва, Тандынский район, с. Бай-Хаак, Советская улица, д. 112, литер А, помещение № 1, 2, 3, 18, 18а, 19, 20, 22,
ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечено нарушение о несоответствии адресов МД (согласно лицензии) и следовательно, несоблюдение требований статьи ч. 1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ГБУЗ РТ «Тандинская ЦКБ» 2024-06-07 были выведены из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты 16 позиций, Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-06-07T00:00:00Z, Операция, на которой было зафиксировано нарушение 521/10521/10523 - Отпуск по льготному рецепту / Отпуск по льготному рецепту (регистратор выбытия), 10523 - Отпуск по льготному рецепту с невалидными КМ (информация с СКЗКМ), адрес места деятельности, зафиксированный в МДЛП: Республика Тыва, Тандынский район, с. Бай-Хаак, ул. Советская, д. 112. Место временного хранения наркотических средств и психотропных веществ. Автомобиль скорой медицинской помощи модель*A27500*K0902738*. Идентификационный номер: X96221727L0884274, Наименование нарушения: Несоответствие адресов МД (согласно лицензии).
С МНН ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B (Торговое наименование: Виферон, серии 116B
С МНН ЭМПАГЛИФЛОЗИН (Торговое наименование Джардинс, серии 23B2743
С МНН МЕТФОРМИН (Торговое наименование: Мерифатин, серии 2051123) – 2 уп.
С МНН ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (Торговое наименование: Кеппра, серии 357442);
С МНН ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (Торговое наименование Леветирацетам Канон, серии 051221) – 3 уп.
С МНН ОМЕПРАЗОЛ (Торговое наименование Омепразол, серии 130124)
С МНН ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (Торговое наименование Кеппра, серии 351328) – 2 уп.,
С МНН МЕТФОРМИН (Торговое наименование Мерифатин МВ, серии 1520324) – 2 уп.,
ПАНКРЕАТИН (Торговое наименование Панкреатин Реневал 10000, серии 280723) – 2 уп.,
С МНН ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ (Торговое наименование Кеппра, серии 351328)
С МНН ОМЕПРАЗОЛ (Торговое наименование Омепразол, серии 130124)
Текущий статус: В обороте
Согласно лицензии Л042-01194-17/00270957 от 25.04.2019, услуга по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по адресу: 668310, Республика Тыва, Тандынский район, с. Бай-Хаак, Советская улица, д. 112, литер А, помещение № 1, 2, 3, 18, 18а, 19, 20, 22
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". |
