РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТААДАЙ"
№17240661000010970850

🔢 ИНН:
1701063321
🆔 ОГРН:
1191719001220
📍 Адрес:
667005, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДРУЖБЫ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. С 1 ПО 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.06.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 11.06.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью " Артаадай" (далее - ООО "Артаадай") установлено, что ответственными лицами контроль за полнотой, досто... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТААДАЙ" (ИНН: 1701063321) , адрес: 667005, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДРУЖБЫ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. С 1 ПО 5

Предостережение:
  • в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 11.06.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью " Артаадай" (далее - ООО "Артаадай") установлено, что ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС МДЛП. - В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Артаадай" ИНН 1701063321, ОГРН 1191719001220, юридический адрес: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, пом. с 1 по 5, имеющего лицензию Л042-01194-17/00260485 от 25.12.2019, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу местонахождения: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, литер А, 1 этаж, помещения с 5 по 10 в обороте находятся лекарственные препараты, которые фактически проданы в розницу с использованием ККТ, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП, а именно: Лекарственный препарат с МНН: Дексаметазон буфус – 1 уп. (торговое название: Дексаметазон буфус, серии 20122, SGTIN 046039880224994AA8J7JGI448C) (фактически отсутствует, по схеме 10511 - Продан в розницу с использованием ККТ – не выведен). Лекарственный препарат с МНН Ибупрофен (торговое название: Ибупрофен-АКОС, SGTIN 046025650309880000050998466, серии 3080521; SGTIN 046025650309880000089441548, серии 6701121; SGTIN 046025650309880000115432175, серии 1500322; SGTIN 046025650309880000115870165, серии 1500322; SGTIN 046025650309880000115899214, серии 1500322; по схеме 10511 - Продан в розницу с использованием ККТ – 5 уп. не выведены. Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «и» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1701063321
ОГРН 1191719001220
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТААДАЙ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 667005, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДРУЖБЫ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. С 1 ПО 5

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 11.06.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью " Артаадай" (далее - ООО "Артаадай") установлено, что ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС МДЛП. - В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Артаадай" ИНН 1701063321, ОГРН 1191719001220, юридический адрес: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, пом. с 1 по 5, имеющего лицензию Л042-01194-17/00260485 от 25.12.2019, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу местонахождения: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, литер А, 1 этаж, помещения с 5 по 10 в обороте находятся лекарственные препараты, которые фактически проданы в розницу с использованием ККТ, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП, а именно: Лекарственный препарат с МНН: Дексаметазон буфус – 1 уп. (торговое название: Дексаметазон буфус, серии 20122, SGTIN 046039880224994AA8J7JGI448C) (фактически отсутствует, по схеме 10511 - Продан в розницу с использованием ККТ – не выведен). Лекарственный препарат с МНН Ибупрофен (торговое название: Ибупрофен-АКОС, SGTIN 046025650309880000050998466, серии 3080521; SGTIN 046025650309880000089441548, серии 6701121; SGTIN 046025650309880000115432175, серии 1500322; SGTIN 046025650309880000115870165, серии 1500322; SGTIN 046025650309880000115899214, серии 1500322; по схеме 10511 - Продан в розницу с использованием ККТ – 5 уп. не выведены. Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «и» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".