|
Значение |
в результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ "Тандинская ЦКБ" РТ имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах):
в аптечной организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Тандинская центральная кожуунная больница" Республики Тыва (далее - ГБУЗ "Тандинская ЦКБ" РТ) ИНН 1705000555, ОГРН 1021700578437, юридический адрес: 668310, Республика Тыва, Тандынский район, с. Бай-Хаак, Советская улица, дом 112 tandinskb@mail.ru, имеющего лицензию Л042-01194-17/00270957 от 25.04.2019, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу аптеки готовых лекарственных форм:
668310, Республика Тыва, Тандынский район, с. Бай-Хаак, Советская улица, д. 112, литер А, помещение № 1, 2, 3, 18, 18а, 19, 20, 22
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 400, фактически по представленным данным – 20)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B (в ФГИС МДЛП 80, фактически по представленным данным –0)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B (в ФГИС МДЛП 100, фактически по представленным данным – 8)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (в ФГИС МДЛП 101, фактически по представленным данным – 0)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная (в ФГИС МДЛП 200, фактически по представленным данным – 100)
Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. |
