Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17240661000011240091

🔢 ИНН:
1707000590
🆔 ОГРН:
1021700595784
📍 Адрес:
668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1707000590) , адрес: 668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1707000590
ОГРН проверяемого лица 1021700595784
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ " Эрзинская ЦКБ" РТ имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва" Эрзинская центральная кожуунная больница " (ГБУЗ РТ "Эрзинская ЦКБ"), (ИНН 1707000590, ОГРН 1021700595784), по адресу: 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, улица Салчак Тока, дом 41 (Email erzinckb@yandex.ru), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00271003 от 04.12.2020, по адресу Аптечного пункта: Республика Тыва 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д. 41, литер Б, помещение № 5 - АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 100, фактически по представленным данным – 112) Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Вакансии вахтой