Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17240661000011240091

🔢 ИНН:
1707000590
🆔 ОГРН:
1021700595784
📍 Адрес:
668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.07.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ " Эрзинская ЦКБ" РТ имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следую... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1707000590) , адрес: 668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,

Предостережение:
  • в результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ " Эрзинская ЦКБ" РТ имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва" Эрзинская центральная кожуунная больница " (ГБУЗ РТ "Эрзинская ЦКБ"), (ИНН 1707000590, ОГРН 1021700595784), по адресу: 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, улица Салчак Тока, дом 41 (Email erzinckb@yandex.ru), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00271003 от 04.12.2020, по адресу Аптечного пункта: Республика Тыва 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д. 41, литер Б, помещение № 5 - АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 100, фактически по представленным данным – 112) Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1707000590
ОГРН 1021700595784
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ " Эрзинская ЦКБ" РТ имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва" Эрзинская центральная кожуунная больница " (ГБУЗ РТ "Эрзинская ЦКБ"), (ИНН 1707000590, ОГРН 1021700595784), по адресу: 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, улица Салчак Тока, дом 41 (Email erzinckb@yandex.ru), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00271003 от 04.12.2020, по адресу Аптечного пункта: Республика Тыва 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д. 41, литер Б, помещение № 5 - АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 100, фактически по представленным данным – 112) Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Вакансии вахтой