|
Значение |
в результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ " Кызылская ЦКБ " имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах):
В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Кызылская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ " Кызылская ЦКБ"), ИНН 1717001271, ОГРН 1021700727663, адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Шахтерская ул, д. 4, Email kyzyl-gbuzrt@ya.ru, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л042-01194-17/00270963 от 10.09.2019, по адресу аптечного пункта:
667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 4, литер А, 1 этаж, помещение № 16
- АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 90, фактически по представленным данным – 860)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B (в ФГИС МДЛП 350, фактически по представленным данным –330)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B (в ФГИС МДЛП 8, фактически по представленным данным –438)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА (в ФГИС МДЛП 140, фактически по представленным данным –110)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (в ФГИС МДЛП 15, фактически по представленным данным –723)
- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ) (в ФГИС МДЛП 300, фактически по представленным данным –100)
Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности |