Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17240661000011242827

🔢 ИНН:	1717001271
🆔 ОГРН:	1021700727663
📍 Адрес:	667901, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1717001271) , адрес: 667901, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1717001271
ОГРН проверяемого лица	1021700727663
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667901, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ " Кызылская ЦКБ " имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Кызылская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ " Кызылская ЦКБ"), ИНН 1717001271, ОГРН 1021700727663, адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Шахтерская ул, д. 4, Email kyzyl-gbuzrt@ya.ru, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л042-01194-17/00270963 от 10.09.2019, по адресу аптечного пункта: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 4, литер А, 1 этаж, помещение № 16 - АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 90, фактически по представленным данным – 860) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B (в ФГИС МДЛП 350, фактически по представленным данным –330) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B (в ФГИС МДЛП 8, фактически по представленным данным –438) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА (в ФГИС МДЛП 140, фактически по представленным данным –110) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (в ФГИС МДЛП 15, фактически по представленным данным –723) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ) (в ФГИС МДЛП 300, фактически по представленным данным –100) Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

Значение

в результате анализа сведений о фактических остатках вакцин в медицинских организациях, прибольничных аптеках и оптовой организации на 01.07.2024 года было установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ " Кызылская ЦКБ " имеются расхождения по фактическим остаткам и по внесению в ФГИС МДЛП следующих вакцин (в дозах): В Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Кызылская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ " Кызылская ЦКБ"), ИНН 1717001271, ОГРН 1021700727663, адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Шахтерская ул, д. 4, Email kyzyl-gbuzrt@ya.ru, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л042-01194-17/00270963 от 10.09.2019, по адресу аптечного пункта: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 4, литер А, 1 этаж, помещение № 16 - АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ (в ФГИС МДЛП 90, фактически по представленным данным – 860) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B (в ФГИС МДЛП 350, фактически по представленным данным –330) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B (в ФГИС МДЛП 8, фактически по представленным данным –438) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА (в ФГИС МДЛП 140, фактически по представленным данным –110) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (в ФГИС МДЛП 15, фактически по представленным данным –723) - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА (БЦЖ) (в ФГИС МДЛП 300, фактически по представленным данным –100) Следовательно, ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по запросу от 26.06.2024 года И17-1550/24 ТО Росздравнадзора о фактических остатках вакцин, Минздравом РТ от 28.06.2024 года представлена информация, что имеются расхождения в количествах вакцин, расход в прививочные кабинеты сделали, но не успели вывести из оборота организациями. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" №17240661000011242827