|
Значение |
в результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте:
Общество с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (далее - ООО "ГЗ Кызыл"), ИНН1900002482, ОГРН1211900001906, юридический адрес: 655158, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Юбилейная, дом 14, офис помещ. 60Н, ком. 7/1 (Email artyna.ah@garzdrav.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00269247 от 30.11.2021 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности (всего 538 наименования в количестве 962 уп.) по адресам местонахождения:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 68, пом. 1, 2, 3, 3а, 4 (быв. кв. 20) - всего 224 наименования в количестве 349 уп.
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 30, помещение с 1 по 4 (бывшая квартира № 2) - всего 120 наименования в количестве 221 уп.
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских добровольцев, д. 25, (помещение 1, 2, 3, 4) - всего 123 наименования в количестве 268 уп.
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47 - всего 34 наименования в количестве 71 уп.
667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 25, пом. с 1 по 2 (бывшие квартиры №№ 10, 12) - всего 31 наименования в количестве 34 уп.
667901, Республика Тыва, муниципальный район Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещение 1- всего 16 наименования в количестве 19 уп.ответственным лицом аптечной организации контроль за хранением лекарственных препаратов не обеспечивается, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).
В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" |