РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОНДАР АЗИЯТА ХУЛЕР-ООЛОВНА
№17240661000011297347

🔢 ИНН:
171400791691
🆔 ОГРН:
313172128300028
📍 Адрес:
667003, Республика Тыва, Г. Кызыл, УЛ. Калинина, Д. Д.24А, КВ.12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОНДАР АЗИЯТА ХУЛЕР-ООЛОВНА (ИНН: 171400791691) , адрес: 667003, Республика Тыва, Г. Кызыл, УЛ. Калинина, Д. Д.24А, КВ.12

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 171400791691
ОГРН проверяемого лица 313172128300028
Наименование проверочного листа ОНДАР АЗИЯТА ХУЛЕР-ООЛОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667003, Республика Тыва, Г. Кызыл, УЛ. Калинина, Д. Д.24А, КВ.12

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте: Индивидуального предпринимателя "Ондар Азията Хулер-ооловна" (далее – ИП Ондар Азията Хулер-ооловна) ИНН 171400791691, ОГРН 313172128300028 юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 24а, кв. 12, (ap-ondar2@yandex.ru), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00265853 от 27.12.2016 (всего 41 наименования в количестве 58 уп.) по адресам: 668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Саяно-Шушенская, д. 3, пом. с 1 по 5 (бывшая квартира 31) - всего 11 наименования в количестве 14 уп. 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 19, пом. с 2 по 7 (бывшая квартира № 1) - всего 29 наименования в количестве 43 уп. 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 33, 1 этаж, помещения с 1 по 7 - всего 1 наименование в количестве 1 уп. ответственным лицом аптечной организации контроль за хранением лекарственных препаратов не обеспечивается, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Вакансии вахтой