|
Значение |
в результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте:
Индивидуального предпринимателя "Ондар Азията Хулер-ооловна" (далее – ИП Ондар Азията Хулер-ооловна) ИНН 171400791691, ОГРН 313172128300028 юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 24а, кв. 12, (ap-ondar2@yandex.ru), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00265853 от 27.12.2016 (всего 41 наименования в количестве 58 уп.) по адресам:
668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Саяно-Шушенская, д. 3, пом. с 1 по 5 (бывшая квартира 31) - всего 11 наименования в количестве 14 уп.
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 19, пом. с 2 по 7 (бывшая квартира № 1) - всего 29 наименования в количестве 43 уп.
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 33, 1 этаж, помещения с 1 по 7 - всего 1 наименование в количестве 1 уп.
ответственным лицом аптечной организации контроль за хранением лекарственных препаратов не обеспечивается, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).
В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" |