Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АДОНИС-МЕД"
№17240661000011360738
🔢 ИНН:
1700001594
🆔 ОГРН:
1211700001028
📍 Адрес:
667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, КЫЗЫЛ, УЛ КЕЧИЛ-ООЛА, Д. 3, 1-3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обо... Еще...в результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте:
Общества с ограниченной ответственностью "Адонис-Мед" (далее - ООО "Адонис-Мед"), ИНН 1700001594, ОГРН 1211700001028, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Кечил-оола, д. 3, помещение 1-3 (adonisap@mail.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00629368 от 25.11.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности (всего 1 наименование в количестве 7 уп.) по адресу местонахождения:
667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ангарский бульвар, д. 27, помещения с 1 по 10 (бывшая квартира 43) имеется лекарственный препарат с МНН: ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ (торговое название: Валидол), серии 130122 – 7 уп.
следовательно, установлено несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АДОНИС-МЕД" (ИНН: 1700001594) , адрес: 667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, КЫЗЫЛ, УЛ КЕЧИЛ-ООЛА, Д. 3, 1-3
Предостережение:
в результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте:
Общества с ограниченной ответственностью "Адонис-Мед" (далее - ООО "Адонис-Мед"), ИНН 1700001594, ОГРН 1211700001028, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Кечил-оола, д. 3, помещение 1-3 (adonisap@mail.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00629368 от 25.11.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности (всего 1 наименование в количестве 7 уп.) по адресу местонахождения:
667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ангарский бульвар, д. 27, помещения с 1 по 10 (бывшая квартира 43) имеется лекарственный препарат с МНН: ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ (торговое название: Валидол), серии 130122 – 7 уп.
следовательно, установлено несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1700001594
ОГРН
1211700001028
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АДОНИС-МЕД"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, КЫЗЫЛ, УЛ КЕЧИЛ-ООЛА, Д. 3, 1-3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.07.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности в обороте:
Общества с ограниченной ответственностью "Адонис-Мед" (далее - ООО "Адонис-Мед"), ИНН 1700001594, ОГРН 1211700001028, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Кечил-оола, д. 3, помещение 1-3 (adonisap@mail.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00629368 от 25.11.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности (всего 1 наименование в количестве 7 уп.) по адресу местонахождения:
667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ангарский бульвар, д. 27, помещения с 1 по 10 (бывшая квартира 43) имеется лекарственный препарат с МНН: ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ (торговое название: Валидол), серии 130122 – 7 уп.
следовательно, установлено несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».