668111, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина, д 74а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.07.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 30.07.2024
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 30.07.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в Государственном бюджетном учреждении здравоохр... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 30.07.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Дзун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр " (ИНН 1709001800, ОГРН 1021700624440) по адресу: 668110, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 74 Б имеется Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная и Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 3 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 1709001800) , адрес: 668111, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина, д 74а
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 30.07.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Дзун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр " (ИНН 1709001800, ОГРН 1021700624440) по адресу: 668110, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 74 Б имеется Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная и Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 3 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1709001800
ОГРН
1021700624440
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668111, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина, д 74а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Шенне Владимировна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 30.07.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 30.07.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Дзун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр " (ИНН 1709001800, ОГРН 1021700624440) по адресу: 668110, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 74 Б имеется Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная и Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 3 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».