660000, Республика Тыва, р-н Овюрский, с Хандагайты, ул. Октябрьская
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.07.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 30.07.2024
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 31.07.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в в Государственном бюджетном учреждении здравоо... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 31.07.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ИНН 1708000560, ОГРН 1021700606685) по адресу: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул.Октябрьская.д.1. литер Л имеются Вакцина чумная живая и Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) с истекшими сроками годности (всего 107 наименований). Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ОВЮРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1708000560) , адрес: 660000, Республика Тыва, р-н Овюрский, с Хандагайты, ул. Октябрьская
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 31.07.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ИНН 1708000560, ОГРН 1021700606685) по адресу: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул.Октябрьская.д.1. литер Л имеются Вакцина чумная живая и Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) с истекшими сроками годности (всего 107 наименований). Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1708000560
ОГРН
1021700606685
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ОВЮРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
660000, Республика Тыва, р-н Овюрский, с Хандагайты, ул. Октябрьская
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шенне Владимировна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 30.07.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 31.07.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ИНН 1708000560, ОГРН 1021700606685) по адресу: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул.Октябрьская.д.1. литер Л имеются Вакцина чумная живая и Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) с истекшими сроками годности (всего 107 наименований). Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
