660000, Республика Тыва, р-н Чаа-Хольский, с Чаа-Холь
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.08.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представлени от должностного лица от 02.08.2024
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой Чаа-Холского района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от от 16.07.2024 №7-41-2024/3106-24-20930001 в отношении ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ»
По результатам прове... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой Чаа-Холского района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от от 16.07.2024 №7-41-2024/3106-24-20930001 в отношении ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ»
По результатам проверки выявлены следующие нарушения:
В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В Дургенский дом-интернат для престарелых граждан и инвалидов Министерства труда и социальной политики Республики Тыва» локальные нормативно-правовые документы по проведению и организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности отсутствуют.
В ходе проведения проверки по лекарственному обеспечению в отношении прибольничной аптеки ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ» установлено несоблюдение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 15, п.19, п. 25 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧАА-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1715000385) , адрес: 660000, Республика Тыва, р-н Чаа-Хольский, с Чаа-Холь
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой Чаа-Холского района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от от 16.07.2024 №7-41-2024/3106-24-20930001 в отношении ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ»
По результатам проверки выявлены следующие нарушения:
В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В Дургенский дом-интернат для престарелых граждан и инвалидов Министерства труда и социальной политики Республики Тыва» локальные нормативно-правовые документы по проведению и организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности отсутствуют.
В ходе проведения проверки по лекарственному обеспечению в отношении прибольничной аптеки ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ» установлено несоблюдение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 15, п.19, п. 25 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1715000385
ОГРН
1021700704090
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧАА-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
660000, Республика Тыва, р-н Чаа-Хольский, с Чаа-Холь
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Шенне Владимировна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представлени от должностного лица от 02.08.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой Чаа-Холского района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от от 16.07.2024 №7-41-2024/3106-24-20930001 в отношении ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ»
По результатам проверки выявлены следующие нарушения:
В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В Дургенский дом-интернат для престарелых граждан и инвалидов Министерства труда и социальной политики Республики Тыва» локальные нормативно-правовые документы по проведению и организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности отсутствуют.
В ходе проведения проверки по лекарственному обеспечению в отношении прибольничной аптеки ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ» установлено несоблюдение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 15, п.19, п. 25 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).