667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д 12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.08.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 07.08.2024
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Кан-оол Людмилы Михайловны отмечено отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индив... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Кан-оол Людмилы Михайловны отмечено отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств (с МНН: Гликлазид), Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.
В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Сведения о реализации более 6 месяцев при наличии информации о поступлении
Субъект Российской Федерации по месту осуществления деятельности контролируемого лица Наименование контролируемого лица МНН лекарственного препарата Торговое наименование Серия Количество (уп.) Дата поступления ЛП Период отсутствия реализации
1 3 4 5 6 7 8 9
Республика Тыва ИП Кан-оол Л.М. Гликлазид Диабетон МВ
0811122
4 уп 26.06.2023 12
Гликлазид Диабетон МВ
0840922
1 уп 26.06.2023 12
Гликлазид Диабетон МВ 0321122
1 уп 26.06.2023 13
Всего (упак). 6 уп
Таким образом, по состоянию на 07.08.2024 в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Кан-оол Людмила Михайловна" отмечено отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией лекарственного препарата для медицинского применения с МНН: Гликлазид из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Кан-оол Людмила Михайловна (ИНН: 170100593094) , адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д 12
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Кан-оол Людмилы Михайловны отмечено отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств (с МНН: Гликлазид), Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.
В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Сведения о реализации более 6 месяцев при наличии информации о поступлении
Субъект Российской Федерации по месту осуществления деятельности контролируемого лица Наименование контролируемого лица МНН лекарственного препарата Торговое наименование Серия Количество (уп.) Дата поступления ЛП Период отсутствия реализации
1 3 4 5 6 7 8 9
Республика Тыва ИП Кан-оол Л.М. Гликлазид Диабетон МВ
0811122
4 уп 26.06.2023 12
Гликлазид Диабетон МВ
0840922
1 уп 26.06.2023 12
Гликлазид Диабетон МВ 0321122
1 уп 26.06.2023 13
Всего (упак). 6 уп
Таким образом, по состоянию на 07.08.2024 в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Кан-оол Людмила Михайловна" отмечено отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией лекарственного препарата для медицинского применения с МНН: Гликлазид из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170100593094
ОГРН
304170111800188
Наименование
Кан-оол Людмила Михайловна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д 12
Адрес
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д 12
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Шенне Владимировна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 07.08.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Кан-оол Людмилы Михайловны отмечено отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств (с МНН: Гликлазид), Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.
В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска.
Сведения о реализации более 6 месяцев при наличии информации о поступлении
Субъект Российской Федерации по месту осуществления деятельности контролируемого лица Наименование контролируемого лица МНН лекарственного препарата Торговое наименование Серия Количество (уп.) Дата поступления ЛП Период отсутствия реализации
1 3 4 5 6 7 8 9
Республика Тыва ИП Кан-оол Л.М. Гликлазид Диабетон МВ
0811122
4 уп 26.06.2023 12
Гликлазид Диабетон МВ
0840922
1 уп 26.06.2023 12
Гликлазид Диабетон МВ 0321122
1 уп 26.06.2023 13
Всего (упак). 6 уп
Таким образом, по состоянию на 07.08.2024 в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Кан-оол Людмила Михайловна" отмечено отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией лекарственного препарата для медицинского применения с МНН: Гликлазид из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.