РОСПРОВЕРКИ

Проверка МОНГУШ АЙЛАНА КЫЗЫЛ-ООЛОВНА
№17240661000011735156

🔢 ИНН:
170901583806
🆔 ОГРН:
320170000000923
📍 Адрес:
668111, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина, д 88А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МОНГУШ АЙЛАНА КЫЗЫЛ-ООЛОВНА (ИНН: 170901583806) , адрес: 668111, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина, д 88А

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 170901583806
ОГРН проверяемого лица 320170000000923
Наименование проверочного листа МОНГУШ АЙЛАНА КЫЗЫЛ-ООЛОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668111, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина, д 88А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.08.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены нарушения: вывод лекарственных препаратов (продажа) отозванных лекарственных препаратов по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП): от 13.10.2023 № 01и-876/23 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Лидокаин» серии 221022 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), Индивидуального предпринимателя "Монгуш Айлана Кызыл-ооловна" (ИП Монгуш Айлана Кызыл-ооловна), ИНН 170901583806, ОГРН 320170000000923 юридический адрес: 668010, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, с. Чыраа-Бажы, ул. Титова, д. 39, кв. 2 (Mongush.ailana.88@mail.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00264022 от 25.03.2021 (действует бессрочно), на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 88 В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Монгуш Айлана Кызыл-ооловна с 13.10.2023-08.06.2024 были проданы через систему ФГИС МДЛП лекарственные препараты 11 позиций: Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл по 2,0 № 10, серии 221022, Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024.07.23, 2024.07.23, 2024.07.24, 2024.07.24, 2024.07.25, 2024.07.25, 2024.07.31, 2024.07.31, 2024.08.05, 2024.08.05, 2024.08.06, 2024.08.06, Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП. Также, в ИП Монгуш Айлана Кызыл-ооловна имеются в обороте лекарственные препараты, приостановленные по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, 60,0, серии 11006A – 3 уп. Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2,0 № 10, серии 221022 – 1 уп. ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечена продажа ЛП отозванных лекарственных препаратов по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Вакансии вахтой