РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА КЫЗЫЛ"
№17240661000011736749

🔢 ИНН:
2367028340
🆔 ОГРН:
1222300062984
📍 Адрес:
660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА КЫЗЫЛ" (ИНН: 2367028340) , адрес: 660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2367028340
ОГРН проверяемого лица 1222300062984
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА КЫЗЫЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.08.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих аптечных организациях выявлены нарушения: вывод лекарственных препаратов (продажа) отозванных лекарственных препаратов по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП): от 01.08.2024 № 01и-859/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «МЕНОВАЗИН» серии 3811123, производство ОАО «Самарамедпром» (Россия): Общества с ограниченной ответственностью "Дешевая аптека Кызыл" (далее - ООО "ДА Кызыл", ИНН 2367028340, ОГРН 1222300062984, юридический адрес: 354003, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Конституции СССР, д. 46, помещ. 67 (Mongush.MO@garzdrav.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00643669 от 15.03.2023 (действует бессрочно), на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667000, Республика Тыва, городской округ город Кызыл, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 23, помещение 18 В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "ДА Кызыл" с 08.08.2024 был продан через систему ФГИС МДЛП лекарственный препарат в количестве 1 позиции: Меновазин, серии 3811123, Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 08.08.2024, Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП. Также, в ООО "ДА Кызыл" имеются в обороте лекарственные препараты, приостановленные по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: Ферлатум, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 800мг, серии 23144 (667000, Респ Тыва, г Кызыл, ул Комсомольская, д 23), ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечена продажа ЛП отозванных лекарственных препаратов по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Вакансии вахтой