Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРБУ"
№17240661000011879347
🔢 ИНН:
1714007028
🆔 ОГРН:
1201700001030
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.08.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
в результате проведения сверки сведений, содержащихся Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на 21.08.2024 установл... Еще...в результате проведения сверки сведений, содержащихся Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на 21.08.2024 установлено, что фармацевтической организацией ООО «Норбу» в федеральных регистрах не размещены сведения о трудоустроенных фармацевтических работниках и об используемом медицинском оборудовании.
В соответствии с пп «р» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 03.08.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензионным требованием является размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРБУ" (ИНН: 1714007028)
Предостережение:
в результате проведения сверки сведений, содержащихся Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на 21.08.2024 установлено, что фармацевтической организацией ООО «Норбу» в федеральных регистрах не размещены сведения о трудоустроенных фармацевтических работниках и об используемом медицинском оборудовании.
В соответствии с пп «р» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 03.08.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензионным требованием является размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1714007028
ОГРН
1201700001030
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРБУ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Инспектор
ФИО инспектора
Буяна Аясовна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате проведения сверки сведений, содержащихся Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на 21.08.2024 установлено, что фармацевтической организацией ООО «Норбу» в федеральных регистрах не размещены сведения о трудоустроенных фармацевтических работниках и об используемом медицинском оборудовании.
В соответствии с пп «р» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 03.08.2023) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензионным требованием является размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.