Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА КЫЗЫЛ"
№17240661000015409523

🔢 ИНН:	2367028340
🆔 ОГРН:	1222300062984
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА КЫЗЫЛ" (ИНН: 2367028340)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2367028340
ОГРН проверяемого лица	1222300062984
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА КЫЗЫЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Монгуш Шенне Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление от 17.09.2024
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение гр. Донгак А.Ш. о том, что 30.07.2024 г сделал заказ лекарственного препарата Визин классический, глазные капли 15 мл в интернет аптеке zdravcity.ru. По данным личного кабинета товар доставлен в отдел аптеки Дешевая аптека Кызыл, по адресу г. Кызыл, ул. Московская д. 100/1 02.08.2024 г. В представленным документам ООО «Дешевая аптека Кызыл» от 10.09.2024 №16 счёт фактура №306106295-001 и товарной накладной от 01.08.2024 г. По данным ФГИС МДЛП лекарственный препарат Визин классический, глазные капли 15 мл принят в приёмку товара в склад 04.08.2024 г. Лекарственный препарат Визин классический, глазные капли 15 мл выведен из оборота из адреса: г. Кызыл, ул. Московская д. 100/1 07.08.2024 г. со статусом продан в розницу с использованием ККТ. В соответствии с п. 44 Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 06.07.2024) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. Согласно п. 18 Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 (ред. от 04.04.2024) "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" сформированный заказ упаковывается в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую защиту лекарственных препаратов от внешнего воздействия в зависимости от условий хранения в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов и возможность подтверждения факта вскрытия. На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов. Согласно п. 20 Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 (ред. от 04.04.2024) "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" аптечная организация ведет регистрацию осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов с указанием даты, времени и номера заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска. В соответствии с п. 23 Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 (ред. от 04.04.2024) "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" при получении заказа покупатель проверяет целостность транспортной упаковки, самостоятельно вскрывает транспортную упаковку, сверяет содержимое заказа с описью вложения, проверяет отсутствие повреждений вторичной (потребительской) и первичной упаковок лекарственного препарата, надлежащий вид лекарственного препарата (при возможности), расписывается в получении заказа и в подтверждение отсутствия претензий к аптечной организации, лицу, осуществившему доставку лекарственных препаратов.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение гр. Донгак А.Ш. о том, что 30.07.2024 г сделал заказ лекарственного препарата Визин классический, глазные капли 15 мл в интернет аптеке zdravcity.ru. По данным личного кабинета товар доставлен в отдел аптеки Дешевая аптека Кызыл, по адресу г. Кызыл, ул. Московская д. 100/1 02.08.2024 г. В представленным документам ООО «Дешевая аптека Кызыл» от 10.09.2024 №16 счёт фактура №306106295-001 и товарной накладной от 01.08.2024 г. По данным ФГИС МДЛП лекарственный препарат Визин классический, глазные капли 15 мл принят в приёмку товара в склад 04.08.2024 г. Лекарственный препарат Визин классический, глазные капли 15 мл выведен из оборота из адреса: г. Кызыл, ул. Московская д. 100/1 07.08.2024 г. со статусом продан в розницу с использованием ККТ. В соответствии с п. 44 Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 06.07.2024) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения. Согласно п. 18 Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 (ред. от 04.04.2024) "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" сформированный заказ упаковывается в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую защиту лекарственных препаратов от внешнего воздействия в зависимости от условий хранения в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных препаратов и возможность подтверждения факта вскрытия. На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов. Согласно п. 20 Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 (ред. от 04.04.2024) "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" аптечная организация ведет регистрацию осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов с указанием даты, времени и номера заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска. В соответствии с п. 23 Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 (ред. от 04.04.2024) "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" при получении заказа покупатель проверяет целостность транспортной упаковки, самостоятельно вскрывает транспортную упаковку, сверяет содержимое заказа с описью вложения, проверяет отсутствие повреждений вторичной (потребительской) и первичной упаковок лекарственного препарата, надлежащий вид лекарственного препарата (при возможности), расписывается в получении заказа и в подтверждение отсутствия претензий к аптечной организации, лицу, осуществившему доставку лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕШЕВАЯ АПТЕКА КЫЗЫЛ" №17240661000015409523