|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение от гражданки Нурзат А.Р. о том, что 30.07.2024 г. в 21.20 ч. в сети аптек АО «Губернские аптеки» продали лекарственный препарат с истекшим сроком годности, свидетельствующее о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и здоровью Нурзат А.Р. выражающееся в следующем.
Гр. Нурзат А.Р. 30.07.2024 г. в 21.20 ч. в сети аптек АО «Губернские аптеки» (АО "Губернские аптеки" ИНН 2466189073 ОГРН 1182468007590 по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещение с 1 по 8 (бывшие квартиры №№ 63, 81, 64, руководитель: Попова Алена Михайловна) купила лекарственный препарат «Циклоферон», таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые 150 мг №10, серия 250322, в количестве 1 упаковка, рассчитавшись картой, сразу увидела срок годности на упаковке до 03.2024. Тогда она попросила фармацевта поменять на другое лекарство с действительным сроком годности, на что получила ответ о том, что по данным компьютера срок до 2025 г. и рекомендовала смотреть ей на серию лекарства. Возврат денежных средств произвели наличными, хотя рассчитывалась банковской картой. (прилагается фото лекарственного препарата и чек об оплате).
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проанализированы данные Федеральной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- ФГИС МДЛП) и установлено, что лекарственный препарат «Циклоферон», таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые 150 мг №10, серия 250322 оприходован 07 сентября 2023 г. в количестве 6 упаковок в АО «Губернские аптеки» (по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещение с 1 по 8 (бывшие квартиры №№ 63, 81, 64). Из них 3 упаковки лекарственного препарата проданы через контрольно -кассовый аппарат: 05.10.2023 г., 17.11.2023 г., 18.11.2023 г. и оставшиеся 3 упаковки лекарственного препарата «Циклоферон», таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые 150 мг №10, серия 250322, выведены от 24.04.2024 г.из оборота ФГИС МДЛП после истечения срока годности 01.03.2024 г. без передачи на уничтожение со статусом «выведен из оборота» с типом вывода из оборота «выбыл по документу».
В ходе проведения мероприятий, направленных на подтверждение сведений, содержащихся в ФГИС МДЛП, 06.08.2024 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва в адрес генерального директора АО «Губернские аптеки» был направлен запрос о предоставлении приходных и расходных документов (исх. №17-1930/24 от 06.08.2024).
В представленных данных АО «Губернские аптеки» подтверждает приход лекарственного препарата «Циклоферон», таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые 150 мг №10, серия 250322, в количестве 6 упаковок, со сроком годности до 03.2024 г. АО «Губернские аптеки» по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещение с 1 по 8 (бывшие квартиры №№ 63, 81, 64) и из них 3 упаковки проданы в розницу от 05.10.2023 г., 17.11.2023 г., 18.11.2023г.
Также по документу «движение товара по документам» за период 01.06.2022-01.08.2024 г имеются чеки о продаже лекарственного препарата «Циклоферон», таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые 150 мг №10, серия 250322, в количестве 3 упаковок, с истекшим сроком годности 03.2024 г.:
- чек ККМ 00-09996834 от 17.05.2024 в 20:26:35 в количестве 1 упаковка;
- чек ККМ 00-26092789 от 30.07.2024 в 21:20:40 ч в количестве 1 упаковка;
- чек ККМ 00-26092789 от 31.07.2024 в 10:00:07 ч в количестве 1 упаковка.
Таким образом, продажа лекарственного препарата «Циклоферон», таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые 150 мг №10, серия 250322, в количестве 1 упаковка, с истекшим сроком годности 03.2024 г АО «Губерские аптеки» подтверждается.
В соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, в целях предотвращения непреднамеренного продажи лекарственных средств в гражданский оборот.
Согласно ст. 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". Реализации лекарственные препараты с истекшим сроком годности не подлежат.
Однако, АО «Губернские аптеки» вышеуказанные меры не были предприняты.
Обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами является одной из составляющих системы качества аптечной организации в целом.
Аптечная организация обязана обеспечить качество лекарственных препаратов в соответствии со схемой мониторинга, который делится на внутренний и внешний, а вся процедура мониторинга качества должна быть прописана в соответствующей стандартной операционной процедуре. |