667901, Республика Тыва, р-н Кызылский, пгт Каа-Хем, ул. 25 лет Советской Тувы, д 5а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 20.09.2024:
у Индивидуального предпринимателя "Хуракай ... Еще...в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 20.09.2024:
у Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна" (ИП Хуракай Елена Сугдур-ооловна), ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2 (ap_Kaahem@mail.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00260374 от 16.12.2019, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, 25 лет Советской Тувы, д. 5 а - отсутствуют 5 наименования из минимального ассортимента:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ
ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ
КАГОЦЕЛ
СЕННОЗИДЫ А И В
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем:
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА (ИНН: 170500026445) , адрес: 667901, Республика Тыва, р-н Кызылский, пгт Каа-Хем, ул. 25 лет Советской Тувы, д 5а
Предостережение:
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 20.09.2024:
у Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна" (ИП Хуракай Елена Сугдур-ооловна), ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2 (ap_Kaahem@mail.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00260374 от 16.12.2019, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, 25 лет Советской Тувы, д. 5 а - отсутствуют 5 наименования из минимального ассортимента:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ
ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ
КАГОЦЕЛ
СЕННОЗИДЫ А И В
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем:
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170500026445
ОГРН
312172014300045
Наименование
ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667901, Республика Тыва, р-н Кызылский, пгт Каа-Хем, ул. 25 лет Советской Тувы, д 5а
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 20.09.2024:
у Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна" (ИП Хуракай Елена Сугдур-ооловна), ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2 (ap_Kaahem@mail.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00260374 от 16.12.2019, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, 25 лет Советской Тувы, д. 5 а - отсутствуют 5 наименования из минимального ассортимента:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ
ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ
КАГОЦЕЛ
СЕННОЗИДЫ А И В
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем:
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"