Предостережение:

• в результате анализа сведений о наличии недоброкачественных лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на 24.10.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации выявлены лекарственные препараты в обороте, отозванные по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в связи с выявлением несоответствия качества серий лекарственных препаратов. - Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (далее - ООО "ГЗ Кызыл", ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 655158, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Юбилейная, дом 14, офис помещ. 60Н, ком. 7/1 (Email: artyna.ah@garzdrav.ru), имеющего лицензию Л042-01194-17/00269247 от 30.11.2021, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресам местонахождения: 667000, Респ Тыва, г Кызыл, ул Комсомольская, д 30 - по ФГИС МДЛП имеются в наличии лекарственные препараты 5 позиций: - Амоксициллин-АКОС, таблетки 500 мг № 20, серии 2341123 по информационным письмам: от 18.04.2024 № 01И-407/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Амоксициллин-АКОС» серии 2341123 производства ПАО «Синтез» (Россия); от 19.04.2024 № 01И-432/24 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Амоксициллин-АКОС», серии 2341123 производства ПАО «Синтез», Россия в количестве 1 уп.; - Бромгексин, таблетки 8 № 28, серии 21122 по информационным письмам от 2023.09.28 № 02И-819/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122, производства АО «ПФК Обновление» (Россия) и от 2023.11.02 № 01И-936/23 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в количестве 2 уп.; - Нурофен форте, таблетки 400 мг № 12, серии MJ893, MM331, MT364 по информационным письмам от 2022.09.27 № 01И-1026/22 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серий МТ364, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), от 2022.08.15 № 02И-887/22 «Об отзыве из обращения лекарственных средств «Нурофен®» и «Нурофен® Форте», в количестве 9 уп.; - Ларигама, 2,0 № 5, серии 050222, по информационным письмам от 2023.08.31 № 01И-745/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ларигама*» производства ООО «Гротекс» (Россия) в количестве 1 уп.; - Ципрофлоксацин-Тева, таблетки 500 мг № 10, серии 4730921 по информационному письму от 2023.05.05 № 02И-342/23 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ципрофлоксацин-Тева» производства «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани» (Венгрия)в количестве 2 уп. 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 68, пом. 1, 2, 3, 3а, 4 (быв. кв. 20) - по ФГИС МДЛП имеются в наличии лекарственные препараты 5 позиций: - Бромгексин, таблетки 8 № 28, серии 21122 по информационным письмам от 2023.09.28 № 02И-819/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122, производства АО «ПФК Обновление» (Россия) и от 2023.11.02 № 01И-936/23 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в количестве 1 уп. - Ликопид, таблетки 1 мг № 10, серии 010121 по информационному письму от 2022.08.11 № 02И-885/22 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ликопид®», серии 010121 производства ООО «Скопинфарм» (Россия)в количестве 1 уп. - Нурофен форте, таблетки 400 мг №12, серии MJ893, MT364 по информационным письмам от 2022.09.27 № 01И-1026/22«Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен® Форте» в количестве 1 уп. - Анальгин, таблетки 500 мг № 20, серии 071222 по информационным письмам от 2023.09.11 № 02И-764/23 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин» серии 071222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) и от 2023.10.19 № 01И-888/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Анальгин» серии 071222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в количестве 1 уп. - Ларигама 2,0 № 5, серии 471221 по информационным письмам от 2022.08.15 02И-888/22 «Об отзыве из обращения лекарственного |средства «Ларигама®» производства ООО «Гротекс» (Россия) в количестве 9 уп. - Ларигама, 2,0 № 10, серии 411121, 421121 по информационным письмам от 2023.08.31 № 01И-745/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ларигама*» производства ООО «Гротекс» (Россия) в количестве 4 уп.; 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47 – - Бромгексин, таблетки 8 № 28, серии 21122 по информационным письмам от 2023.09.28 № 02И-819/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122, производства АО «ПФК Обновление» (Россия) и от 2023.11.02 № 01И-936/23 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в количестве 2 уп. - Ксилокт-СОЛОфарм, спрей 140 мкг/доза 15,0 серии 240923 по информационным письмам от 2024.07.05 № 01И-721/24 «О прекращении обращения лекарственного средства «Ксилокт®-СОЛОфарм» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия), и от 2024.09.12 № 01И-1041/24 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ксилокт®-СОЛОфарм» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) в количестве 10 уп. - Ларигама, 2,0 № 5, серии 160422, 421121 по информационному письму от 2023.08.31 № 01И-745/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ларигама*» производства ООО «Гротекс» (Россия) 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских добровольцев, д. 25, (помещение 1, 2, 3, 4) – - Бромгексин, таблетки 8 № 28, серии 21122 по информационным письмам от 2023.09.28 № 02И-819/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122, производства АО «ПФК Обновление» (Россия) и от 2023.11.02 № 01И-936/23 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в количестве 4 уп. - Нурофен форте, таблетки 400 мг №12, серии MJ893, MT364 по информационным письмам от 2022.09.27 № 01И-1026/22«Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен® Форте» в количестве 7 уп. - Магния сульфат, 250 мг/мл 10,0 № 10 серии 631022 по информационным письмам от 2023.07.05 № 01И-549/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Магния сульфат» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в количестве 1 уп. 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 25, пом. с 1 по 2 (бывшие квартиры №№ 10, 12) – - Бромгексин, таблетки 8 № 28, серии 21122 по информационным письмам от 2023.09.28 № 02И-819/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122, производства АО «ПФК Обновление» (Россия) и от 2023.11.02 № 01И-936/23 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в количестве 4 уп.; 667901, Республика Тыва, муниципальный район Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещение 1 – - Бромгексин, таблетки 8 № 28, серии 21122 по информационным письмам от 2023.09.28 № 02И-819/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122, производства АО «ПФК Обновление» (Россия) и от 2023.11.02 № 01И-936/23 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в количестве 2 уп. - Анальгин, таблетки 500 мг № 20, серии 071222 по информационным письмам от 2023.09.11 № 02И-764/23 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин» серии 071222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) и от 2023.10.19 № 01И-888/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Анальгин» серии 071222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в количестве 1 уп руководителем субъекта розничной торговли не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента по информационным письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в нарушение п. 4, 7, 17, 41, 60, 66 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии п. 4. Правил - Документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе: по минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; В соответствии п. 7. Правил 7. - Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает: и) наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов. В соответствии п. 17. Правил - Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: и) соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента; В соответствии п. 41. Правил - Субъект розничной торговли и поставщик заключают договор с учетом требований законодательства об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации, а также с учетом требований гражданского законодательства, предусматривающих сроки принятия поставщиком претензии по качеству продукции, а также возможность возврата фальсифицированных недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента поставщику, если информация об этом поступила после приемки товара и оформления соответствующих документов. В соответствии п. 60. Правил -. Вопросы, касающиеся персонала, помещений, оборудования, документации, соблюдения правил торговли товарами аптечного ассортимента, мероприятий по работе с отзывами и предложениями покупателей, работы по выявлению фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента, а также деятельность по проведению внутреннего аудита, должны анализироваться руководителем субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденным планом-графиком. В соответствии п. 66. Правил -. Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. Маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, а также лицо, ответственное за работу с указанными товарами аптечного ассортимента, устанавливаются приказом руководителя субъекта розничной торговли. В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"