В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 27.11.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ «Овюрская ЦК... Еще...В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 27.11.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ») (ИНН 1708000560 ОГРН 1021700606685) имеющей лицензию ЛО-17-01-000055-23 от 27.12.2023 (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности по адресу местонахождения:
668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д.1 установлено несоблюдение п.15, п. 19 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и в нарушение п. 6 и 24 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств».
В соответствии п. 15. Правил - Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных препаратов;
б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
г) карантинного хранения лекарственных препаратов.
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В помещении для хранения лекарственных препаратов ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» отсутствует зона для:
- Помещения для хранения лекарственных средств не разделена на зоны в нарушение п. 15 Правил;
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место фармацевта;
Согласно п. 6. Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств», отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Помещение ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» для хранения лекарственных препаратов требует текущего ремонта. Ремонт помещения давно не производился, на полу линолеум повреждён, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в окнах отсутствует жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ОВЮРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1708000560)
Предостережение:
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 27.11.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ») (ИНН 1708000560 ОГРН 1021700606685) имеющей лицензию ЛО-17-01-000055-23 от 27.12.2023 (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности по адресу местонахождения:
668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д.1 установлено несоблюдение п.15, п. 19 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и в нарушение п. 6 и 24 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств».
В соответствии п. 15. Правил - Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных препаратов;
б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
г) карантинного хранения лекарственных препаратов.
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В помещении для хранения лекарственных препаратов ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» отсутствует зона для:
- Помещения для хранения лекарственных средств не разделена на зоны в нарушение п. 15 Правил;
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место фармацевта;
Согласно п. 6. Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств», отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Помещение ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» для хранения лекарственных препаратов требует текущего ремонта. Ремонт помещения давно не производился, на полу линолеум повреждён, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в окнах отсутствует жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1708000560
ОГРН
1021700606685
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ОВЮРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Шенне Владимировна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 28.11.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 27.11.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Овюрская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ») (ИНН 1708000560 ОГРН 1021700606685) имеющей лицензию ЛО-17-01-000055-23 от 27.12.2023 (действует бессрочно) на осуществление медицинской деятельности по адресу местонахождения:
668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д.1 установлено несоблюдение п.15, п. 19 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и в нарушение п. 6 и 24 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств».
В соответствии п. 15. Правил - Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных препаратов;
б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
г) карантинного хранения лекарственных препаратов.
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В помещении для хранения лекарственных препаратов ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» отсутствует зона для:
- Помещения для хранения лекарственных средств не разделена на зоны в нарушение п. 15 Правил;
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место фармацевта;
Согласно п. 6. Приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года N 706н «Правила хранения лекарственных средств», отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. Помещение ГБУЗ РТ «Овюрская ЦКБ» для хранения лекарственных препаратов требует текущего ремонта. Ремонт помещения давно не производился, на полу линолеум повреждён, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в окнах отсутствует жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света.