Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
№17240661000016660664

🔢 ИНН:	1900002482
🆔 ОГРН:	1211900001906
📍 Адрес:	660000, Республика Тыва, г. Кызыл
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ" (ИНН: 1900002482) , адрес: 660000, Республика Тыва, г. Кызыл

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1900002482
ОГРН проверяемого лица	1211900001906
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	660000, Республика Тыва, г. Кызыл

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Буяна Аясовна Монгуш

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление от 12.12
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение гр. П.А.А., направленное в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по проведению проверки в аптеке «ДА», находящийся по адресу г. Кызыл ул. Дружбы д. 11 на законность осуществления медицинской деятельности в сфере офтальмологии. Согласно обращении, гр. П.А.А. воспользовался услугой по проверке зрения в аптеке «ДА», после чего ему не выдали ни заключения, ни рецепта на очки. После посещения аптеки, гражданин повторно прошел диагностику зрения у квалифицированного врача, где ему выставлен диагноз: Астигматизм. Из реестра лицензий АИС Росздравнадзора установлено, что аптечная организация Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00269247 от 30.11.2021 по адресу 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 11, пом. с 1 по 6 (бывшая квартира № 41). Лицензию на осуществление медицинской деятельности не имеет. В соответствии п. 46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность входит в Перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия. Осуществление лицензируемого вида деятельности (медицинской деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность. В соответствии с п. 11 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: медицинская организация - это юридическое лицо любой организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основной (уставной) медицинскую деятельность на основании лицензии; и иные организации, индивидуальные предприниматели, которые намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг. Подбор очковой коррекции зрения, определение характера зрения, гетерофории, определение ретинальной остроты зрения согласно номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н относятся к медицинским услугам. Таким образом, отдельные работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность данной аптекой являются медицинской деятельностью, которая подлежит лицензированию. Также, в соответствии с п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н (ред. от 01.02.2022) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" мероприятия по профилактике заболеваний глаза, его придаточного аппарата и орбиты, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни, санитарно-гигиеническому просвещению относятся к первичной медико-санитарной помощи, которая должна осуществляется квалифицированными медицинскими работниками. Аптечной организацией необходимо перед осуществлением деятельности получить лицензию на медицинскую деятельность согласно ст.13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "О лицензировании отдельных видов деятельности", либо прекратить осуществлять безлицензионную медицинскую деятельность для недопущения непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Таким образом, аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" имеются нарушения обязательных требований в части п. 46 ч.1 ст.12, ст. 13 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности». (указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда жизни, здоровью граждан в результате выявленных нарушений) На основании вышеизложенного, так как в отношении аптечной организации «ДА» имеются в наличии сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации") просим принять решение о выдаче Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл".

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение гр. П.А.А., направленное в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по проведению проверки в аптеке «ДА», находящийся по адресу г. Кызыл ул. Дружбы д. 11 на законность осуществления медицинской деятельности в сфере офтальмологии. Согласно обращении, гр. П.А.А. воспользовался услугой по проверке зрения в аптеке «ДА», после чего ему не выдали ни заключения, ни рецепта на очки. После посещения аптеки, гражданин повторно прошел диагностику зрения у квалифицированного врача, где ему выставлен диагноз: Астигматизм. Из реестра лицензий АИС Росздравнадзора установлено, что аптечная организация Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00269247 от 30.11.2021 по адресу 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 11, пом. с 1 по 6 (бывшая квартира № 41). Лицензию на осуществление медицинской деятельности не имеет. В соответствии п. 46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность входит в Перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия. Осуществление лицензируемого вида деятельности (медицинской деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность. В соответствии с п. 11 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: медицинская организация - это юридическое лицо любой организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основной (уставной) медицинскую деятельность на основании лицензии; и иные организации, индивидуальные предприниматели, которые намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг. Подбор очковой коррекции зрения, определение характера зрения, гетерофории, определение ретинальной остроты зрения согласно номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н относятся к медицинским услугам. Таким образом, отдельные работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность данной аптекой являются медицинской деятельностью, которая подлежит лицензированию. Также, в соответствии с п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н (ред. от 01.02.2022) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" мероприятия по профилактике заболеваний глаза, его придаточного аппарата и орбиты, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни, санитарно-гигиеническому просвещению относятся к первичной медико-санитарной помощи, которая должна осуществляется квалифицированными медицинскими работниками. Аптечной организацией необходимо перед осуществлением деятельности получить лицензию на медицинскую деятельность согласно ст.13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "О лицензировании отдельных видов деятельности", либо прекратить осуществлять безлицензионную медицинскую деятельность для недопущения непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Таким образом, аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" имеются нарушения обязательных требований в части п. 46 ч.1 ст.12, ст. 13 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности». (указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда жизни, здоровью граждан в результате выявленных нарушений) На основании вышеизложенного, так как в отношении аптечной организации «ДА» имеются в наличии сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации") просим принять решение о выдаче Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл".

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ" №17240661000016660664