Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение гр. П.А.А., направленное в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по проведению проверки в аптеке «ДА», находящийся по адресу г. Кызыл ул. Дружбы д. 11 на законность осуществления медицинской деятельности в сфере офтальмологии. Согласно обращении, гр. П.А.А. воспользовался услугой по проверке зрения в аптеке «ДА», после чего ему не выдали ни заключения, ни рецепта на очки. После посещения аптеки, гражданин повторно прошел диагностику зрения у квалифицированного врача, где ему выставлен диагноз: Астигматизм. Из реестра лицензий АИС Росздравнадзора установлено, что аптечная организация Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00269247 от 30.11.2021 по адресу 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 11, пом. с 1 по 6 (бывшая квартира № 41). Лицензию на осуществление медицинской деятельности не имеет. В соответствии п. 46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность входит в Перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия. Осуществление лицензируемого вида деятельности (медицинской деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность. В соответствии с п. 11 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: медицинская организация - это юридическое лицо любой организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основной (уставной) медицинскую деятельность на основании лицензии; и иные организации, индивидуальные предприниматели, которые намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг. Подбор очковой коррекции зрения, определение характера зрения, гетерофории, определение ретинальной остроты зрения согласно номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н относятся к медицинским услугам. Таким образом, отдельные работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность данной аптекой являются медицинской деятельностью, которая подлежит лицензированию. Также, в соответствии с п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н (ред. от 01.02.2022) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" мероприятия по профилактике заболеваний глаза, его придаточного аппарата и орбиты, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, формированию здорового образа жизни, санитарно-гигиеническому просвещению относятся к первичной медико-санитарной помощи, которая должна осуществляется квалифицированными медицинскими работниками. Аптечной организацией необходимо перед осуществлением деятельности получить лицензию на медицинскую деятельность согласно ст.13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "О лицензировании отдельных видов деятельности", либо прекратить осуществлять безлицензионную медицинскую деятельность для недопущения непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Таким образом, аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" имеются нарушения обязательных требований в части п. 46 ч.1 ст.12, ст. 13 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности». (указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда жизни, здоровью граждан в результате выявленных нарушений) На основании вышеизложенного, так как в отношении аптечной организации «ДА» имеются в наличии сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям (ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации") просим принять решение о выдаче Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл".