Предостережение:

• Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений фармацевтическими организациями в т.ч. частной формы собственности в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) проведен мониторинг внесения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР). По результатам мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДУГАР ФАРМ" (далее – ООО «ДУГАР ФАРМ») не зарегистрирована в федеральных реестрах ЕГИСЗ. Лицензия ООО «ДУГАР ФАРМ» Л042-01347-17/01673418 от 27.12.2024 по осуществлению фармацевтической деятельности по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Олега Саган-оола, д. 6 стр. 1, помещение № 5. предоставлена Министерством здравоохранения Республики Тыва. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140 приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах в ФРМиФР, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, является нарушением пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Невыполнение лицензиатом требований п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. Лицензирующий орган – Министерство здравоохранения Республики Тыва осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня подачи заявления о предоставлении лицензии, посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". В соответствии с п. 18 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Согласно п. 20 Положения о лицензировании представление соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении лицензии (заявления о внесении изменений в реестр лицензий) и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, в том числе выписки из реестра лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности". Согласно п. 19 Положения о лицензировании в случае выявления несоответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии (лицензиат) и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено. В связи с вышеизложенным установлено, что Министерством здравоохранения Республики Тыва не соблюдены требования Положения о лицензировании фармацевтической деятельности – не осуществлена на должном уровне оценка соответствия соискателя лицензии ООО «ДУГАР ФАРМ», в части проверки полноты внесения обязательных сведений в федеральные реестры ЕГИСЗ.