Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
№17250371000016986513

🔢 ИНН:	1701052707
🆔 ОГРН:	1131719001006
📍 Адрес:	660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА (ИНН: 1701052707) , адрес: 660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Тыва республика

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701052707
ОГРН проверяемого лица	1131719001006
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Буяна Аясовна Монгуш

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений фармацевтическими организациями в т.ч. частной формы собственности в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) проведен мониторинг внесения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР). По результатам мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДУГАР ФАРМ" (далее – ООО «ДУГАР ФАРМ») не зарегистрирована в федеральных реестрах ЕГИСЗ. Лицензия ООО «ДУГАР ФАРМ» Л042-01347-17/01673418 от 27.12.2024 по осуществлению фармацевтической деятельности по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Олега Саган-оола, д. 6 стр. 1, помещение № 5. предоставлена Министерством здравоохранения Республики Тыва. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140 приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах в ФРМиФР, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, является нарушением пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Невыполнение лицензиатом требований п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. Лицензирующий орган – Министерство здравоохранения Республики Тыва осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня подачи заявления о предоставлении лицензии, посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". В соответствии с п. 18 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Согласно п. 20 Положения о лицензировании представление соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении лицензии (заявления о внесении изменений в реестр лицензий) и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, в том числе выписки из реестра лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности". Согласно п. 19 Положения о лицензировании в случае выявления несоответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии (лицензиат) и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено. В связи с вышеизложенным установлено, что Министерством здравоохранения Республики Тыва не соблюдены требования Положения о лицензировании фармацевтической деятельности – не осуществлена на должном уровне оценка соответствия соискателя лицензии ООО «ДУГАР ФАРМ», в части проверки полноты внесения обязательных сведений в федеральные реестры ЕГИСЗ.

Значение

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений фармацевтическими организациями в т.ч. частной формы собственности в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) проведен мониторинг внесения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР). По результатам мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДУГАР ФАРМ" (далее – ООО «ДУГАР ФАРМ») не зарегистрирована в федеральных реестрах ЕГИСЗ. Лицензия ООО «ДУГАР ФАРМ» Л042-01347-17/01673418 от 27.12.2024 по осуществлению фармацевтической деятельности по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Олега Саган-оола, д. 6 стр. 1, помещение № 5. предоставлена Министерством здравоохранения Республики Тыва. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140 приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах в ФРМиФР, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, является нарушением пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Невыполнение лицензиатом требований п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. Лицензирующий орган – Министерство здравоохранения Республики Тыва осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня подачи заявления о предоставлении лицензии, посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". В соответствии с п. 18 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Согласно п. 20 Положения о лицензировании представление соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении лицензии (заявления о внесении изменений в реестр лицензий) и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, в том числе выписки из реестра лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности". Согласно п. 19 Положения о лицензировании в случае выявления несоответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии (лицензиат) и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено. В связи с вышеизложенным установлено, что Министерством здравоохранения Республики Тыва не соблюдены требования Положения о лицензировании фармацевтической деятельности – не осуществлена на должном уровне оценка соответствия соискателя лицензии ООО «ДУГАР ФАРМ», в части проверки полноты внесения обязательных сведений в федеральные реестры ЕГИСЗ.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА №17250371000016986513