Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ЭСТЕТИКА"
№17250371000017084158

🔢 ИНН:	1701060320
🆔 ОГРН:	1171719001684
📍 Адрес:	667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д 15
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ЭСТЕТИКА" (ИНН: 1701060320) , адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д 15

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Тыва республика

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701060320
ОГРН проверяемого лица	1171719001684
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ЭСТЕТИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д 15

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Монгуш Шенне Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	обращение от 10.01.2025
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа обращения гр., Д.: поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва (вх. № О17-3/25 от 10.01.2025) установлено, что на сегодняшний день в частной стоматологии Общества с ограниченной ответственностью "Дентал Эстетика" (далее – ООО "Дентал Эстетика"), ИНН 1701060320, ОГРН 1171719001684, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом.с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4), имеющего лицензию Л041-01194-17/00578557 от 30.11.2020 на осуществление медицинской деятельности по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом. с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4) установлены факты непосредственной угрозы причинения вреда здоровью ребенку Доржу Н.Ч. Органы ротовой полости имеют обильное кровоснабжение и действие лекарственных средств при введении в полость рта развивается очень быстро (иногда через 1-2 минуты), что может вызывать незамедлительную реакцию организма в виде развития анафилактического шока, вплоть до летального исхода. Исходя из заявления гр. Д., при применении лекарственного препарата у ребенка развилась аллергическая реакция, требующая незамедлительных мер реагирования. Однако, первая медицинская помощь врачом частной клиники не оказана, была вызвана бригада скорой помощи, которая своевременно приехала через 8 мин. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, ее оказывает в том числе и частная медицинская клиника. Неоказание медицинской помощи в экстренной форме пациенту могло привести к анафилактическому шоку, вплоть до летального исхода. Оказание неотложной медицинской помощи в медицинской организации осуществляется с применением противошоковой аптечки, назначением антигистаминных лекарственных средств. Алгоритмом оказания помощи при экстренных случаях должен владеть каждый медицинский работник. Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан - Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. В соответствии ч. 12 ст. 79 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан – медицинские организации обязаны предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях. Заявительница в своем обращении указала на отсутствие информирования об используемых лекарствах и медизделиях, о безопасности лекарств, ожидаемой эффективности, степени риска для пациента и др. В соответствии с п. 17 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н (далее - Порядок), медицинская помощь детям с острой болью оказывается в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделения), стоматологическом кабинете в образовательной организации, а также в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям со стоматологическими заболеваниями. Также, в соответствии п. 22 Порядка, санацию полости рта детям с сопутствующими заболеваниями других органов и систем проводят в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделения), а также в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям со стоматологическими заболеваниями. ООО "Дентал Эстетика" не относится ни к одному из видов медицинских организаций, перечисленных в п. 17, п. 22 Порядка, не имело правовых оснований для оказания стоматологической помощи детям в отсутствие у него лицензии на оказание медицинской помощи по стоматологии детской по указанному адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом.с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4). В соответствии с п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно п. 3, п. 4 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н, внутренний контроль осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. Вышеизложенные нарушения указывают на нарушение ч. 1 ст. 20, ч. 12 ст. 79 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан, п. 1, п. 3, п. 4, п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", п. 17, п. 22 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н. Также установлено, что на 29.101.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики. Ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; частью 12 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 1, п. 3, п. 4, п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"; п. 17, п. 22 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного

Значение

в результате анализа обращения гр., Д.: поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва (вх. № О17-3/25 от 10.01.2025) установлено, что на сегодняшний день в частной стоматологии Общества с ограниченной ответственностью "Дентал Эстетика" (далее – ООО "Дентал Эстетика"), ИНН 1701060320, ОГРН 1171719001684, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом.с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4), имеющего лицензию Л041-01194-17/00578557 от 30.11.2020 на осуществление медицинской деятельности по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом. с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4) установлены факты непосредственной угрозы причинения вреда здоровью ребенку Доржу Н.Ч. Органы ротовой полости имеют обильное кровоснабжение и действие лекарственных средств при введении в полость рта развивается очень быстро (иногда через 1-2 минуты), что может вызывать незамедлительную реакцию организма в виде развития анафилактического шока, вплоть до летального исхода. Исходя из заявления гр. Д., при применении лекарственного препарата у ребенка развилась аллергическая реакция, требующая незамедлительных мер реагирования. Однако, первая медицинская помощь врачом частной клиники не оказана, была вызвана бригада скорой помощи, которая своевременно приехала через 8 мин. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, ее оказывает в том числе и частная медицинская клиника. Неоказание медицинской помощи в экстренной форме пациенту могло привести к анафилактическому шоку, вплоть до летального исхода. Оказание неотложной медицинской помощи в медицинской организации осуществляется с применением противошоковой аптечки, назначением антигистаминных лекарственных средств. Алгоритмом оказания помощи при экстренных случаях должен владеть каждый медицинский работник. Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан - Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. В соответствии ч. 12 ст. 79 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан – медицинские организации обязаны предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях. Заявительница в своем обращении указала на отсутствие информирования об используемых лекарствах и медизделиях, о безопасности лекарств, ожидаемой эффективности, степени риска для пациента и др. В соответствии с п. 17 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н (далее - Порядок), медицинская помощь детям с острой болью оказывается в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделения), стоматологическом кабинете в образовательной организации, а также в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям со стоматологическими заболеваниями. Также, в соответствии п. 22 Порядка, санацию полости рта детям с сопутствующими заболеваниями других органов и систем проводят в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделения), а также в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям со стоматологическими заболеваниями. ООО "Дентал Эстетика" не относится ни к одному из видов медицинских организаций, перечисленных в п. 17, п. 22 Порядка, не имело правовых оснований для оказания стоматологической помощи детям в отсутствие у него лицензии на оказание медицинской помощи по стоматологии детской по указанному адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом.с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4). В соответствии с п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно п. 3, п. 4 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н, внутренний контроль осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. Вышеизложенные нарушения указывают на нарушение ч. 1 ст. 20, ч. 12 ст. 79 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан, п. 1, п. 3, п. 4, п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", п. 17, п. 22 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н. Также установлено, что на 29.101.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики. Ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; частью 12 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 1, п. 3, п. 4, п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"; п. 17, п. 22 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ЭСТЕТИКА" №17250371000017084158