|
Значение |
в результате анализа обращения гр., Д.: поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва (вх. № О17-3/25 от 10.01.2025) установлено, что на сегодняшний день в частной стоматологии Общества с ограниченной ответственностью "Дентал Эстетика" (далее – ООО "Дентал Эстетика"), ИНН 1701060320, ОГРН 1171719001684, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом.с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4), имеющего лицензию Л041-01194-17/00578557 от 30.11.2020 на осуществление медицинской деятельности по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом. с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4) установлены факты непосредственной угрозы причинения вреда здоровью ребенку Доржу Н.Ч.
Органы ротовой полости имеют обильное кровоснабжение и действие лекарственных средств при введении в полость рта развивается очень быстро (иногда через 1-2 минуты), что может вызывать незамедлительную реакцию организма в виде развития анафилактического шока, вплоть до летального исхода.
Исходя из заявления гр. Д., при применении лекарственного препарата у ребенка развилась аллергическая реакция, требующая незамедлительных мер реагирования. Однако, первая медицинская помощь врачом частной клиники не оказана, была вызвана бригада скорой помощи, которая своевременно приехала через 8 мин. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента, ее оказывает в том числе и частная медицинская клиника.
Неоказание медицинской помощи в экстренной форме пациенту могло привести к анафилактическому шоку, вплоть до летального исхода. Оказание неотложной медицинской помощи в медицинской организации осуществляется с применением противошоковой аптечки, назначением антигистаминных лекарственных средств. Алгоритмом оказания помощи при экстренных случаях должен владеть каждый медицинский работник.
Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан - Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
В соответствии ч. 12 ст. 79 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан – медицинские организации обязаны предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях.
Заявительница в своем обращении указала на отсутствие информирования об используемых лекарствах и медизделиях, о безопасности лекарств, ожидаемой эффективности, степени риска для пациента и др.
В соответствии с п. 17 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н (далее - Порядок), медицинская помощь детям с острой болью оказывается в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделения), стоматологическом кабинете в образовательной организации, а также в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям со стоматологическими заболеваниями.
Также, в соответствии п. 22 Порядка, санацию полости рта детям с сопутствующими заболеваниями других органов и систем проводят в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделения), а также в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям со стоматологическими заболеваниями.
ООО "Дентал Эстетика" не относится ни к одному из видов медицинских организаций, перечисленных в п. 17, п. 22 Порядка, не имело правовых оснований для оказания стоматологической помощи детям в отсутствие у него лицензии на оказание медицинской помощи по стоматологии детской по указанному адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 15, пом.с 1 по 7 (бывш. кв.3, кв.4).
В соответствии с п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", внутренний контроль проводится с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно п. 3, п. 4 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н, внутренний контроль осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя.
Вышеизложенные нарушения указывают на нарушение ч. 1 ст. 20, ч. 12 ст. 79 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан, п. 1, п. 3, п. 4, п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", п. 17, п. 22 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н.
Также установлено, что на 29.101.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики. Ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
части 1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
частью 12 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
п. 1, п. 3, п. 4, п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности";
п. 17, п. 22 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного |