РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
№17250371000018016024

🔢 ИНН:
1701052707
🆔 ОГРН:
1131719001006
📍 Адрес:
660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА (ИНН: 1701052707) , адрес: 660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:
Тыва республика

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Тыва

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701052707
ОГРН проверяемого лица 1131719001006
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Монгуш Шенне Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление от 13.05.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 12.05.2025 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются 134 578 упаковок лекарственных препаратов без движения с 2021 года, из них 4 398 упаковок лекарственных препаратов с истекшими сроками годности в статусе «в обороте» в следующих в медицинских организациях республики: (анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти.) - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Барун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр" ИНН 1718002366 по адресам: 668061, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Аянгаты, ул Буян-Бадыргы, 668046, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Шекпээр, ул Ленина, зд 11, 668043, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Барлык, ул Октябрьская, зд 25, 668042, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Эрги-Барлык, ул Эрик, зд 30, 668042, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Эрги-Барлык, ул Эрик, зд 30, 668040, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Дон-Терезин, ул Байыр-оол Кандан, зд 21, 668040, Респ Тыва, Барун-Хемчикский р-н, село Бижиктиг-Хая, ул Новая, двлд 6 имеются лекарственные препараты (всего 513 наименований) с истекшими сроками годности. - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" ИНН 1709001800 по адресу: 668111, Респ Тыва, Дзун-Хемчикский р-н, г Чадан, ул Ленина, двлд 74 имеются лекарственные препараты (всего 10 наименование) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "КАА-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН 1704000560) по адресам: 668400, Респ Тыва, Каа-Хемский р-н, село Сарыг-Сеп, ул Енисейская, двлд 141, 668412, Респ Тыва, Каа-Хемский р-н, село Бурен-Бай-Хаак, Центральный пер имеются лекарственные препараты (всего 2500 наименований) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Кызылская центральная кожуунная больница" (ИНН 1717001271) по адресам: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 4, литер А, 1 этаж, помещение № 16 по данному адресу имеются лекарственные препараты (всего 40 наименований) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "МОНГУН-ТАЙГИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН 1710001000) по адресам: 668020, Респ Тыва, Монгун-Тайгинский р-н, село Мугур-Аксы, ул Саны-Шири, д 56 по данному адресу имеются лекарственные препараты (всего 24 наименований) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва " "ПИЙ-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН 1702000074) по адресам: 668501, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Аржаан, ул Комсомольская, двлд 12, 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, арбан Билелиг, ул Центральная, двлд 6, 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, г Туран, ул Горная, двлд 14, 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Сесерлиг, ул Малчын, 668512, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Тарлаг, Школьный пер, д 9, 668513, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Хадын, ул Почтовая, зд 28а, 668514, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Уюк, ул Красных Партизан, зд 14а, 668515, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Суш, ул Октябрьская, д 38 имеются лекарственные препараты (всего 368 наименований) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «Тере-Хольская центральная кожуунная больница" (ИНН 1720000140) по адресу: 667903, Респ Тыва, Тере-Хольский р-н, село Кунгуртуг, ул Молодежная имеются лекарственные препараты (всего 880 наименований) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН 1706000607) по адресу: 668365, Респ Тыва, Тес-Хемский р-н, село О-Шынаа, ул Чургуй-Оола, двлд 27 имеются лекарственные препараты (всего 2 наименования) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «ТОДЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА» (ИНН 1703001232) по адресу: 668530, Респ Тыва, Тоджинский р-н, село Тоора-Хем, ул Дружба, д 13 имеются лекарственные препараты (всего 7 наименования) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «УЛУГ-ХЕМСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР» (ИНН 1714002301) по адресу: 668210, Респ Тыва, Улуг-Хемский р-н, г Шагонар, ул Октябрьская, д 7С имеются лекарственные препараты (всего 1 наименование) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «ЧАА-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА» (ИНН 1715000385) по адресу: 668221, Респ Тыва, Чаа-Хольский р-н, село Чаа-Холь, ул Сундуй Андрей, д 13 имеются лекарственные препараты (всего 4 наименования) с истекшими сроками годности; - в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «Чеди-Хольская центральная кожуунная больница» (ИНН 1713000421) по адресам: 668330, Респ Тыва, Чеди-Хольский р-н, с Хову-Аксы, ул Спортивная, д 12, 668330, Респ Тыва, Чеди-Хольский р-н, село Сайлыг, ул Терешкова, д 1, 668335, Респ Тыва, Чеди-Хольский р-н, село Ак-Тал, ул Малчын, двлд 11, 668336, Респ Тыва, Чеди-Хольский р-н, с Элегест, ул Ленина, д 6 имеются лекарственные препараты (всего 49 наименований) с истекшими сроками годности; Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (далее - Положение), субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота; в) тип вывода лекарственных препаратов из оборота; г) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое); д) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота; е) коды идентификации выводимых из оборота лекарственных препаратов или коды идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота по иным причинам третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); ж) стоимость лекарственных препаратов (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю); з) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю); и) количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата). Согласно п. 2 Положения, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Согласно п. 46 Положения, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно п. 3 Положения, субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов из оборота путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение представляет в систему мониторинга следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота; г) основание и причина передачи лекарственного препарата на уничтожение; д) реквизиты решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о выводе лекарственных препаратов из оборота (при наличии); е) реквизиты документа, подтверждающего передачу лекарственных препаратов на уничтожение; ж) код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); з) идентификационный номер налогоплательщика, осуществляющего уничтожение лекарственных препаратов, и его адрес. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. С 1 июля 2020 года внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов является обязательным лицензионным требованием (пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). Следовательно, за невнесение сведений о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП субъекты обращения лекарственных препаратов могут быть привлечены к ответственности за нарушение лицензионных требований по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Кроме того, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за грубое нарушение лицензионных требований. В соответствии с примечанием 1 к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Так, согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 указанного Положения, повлекшее последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании). Таким образом, недостатки, допускаемые подведомственными организациями Министерства здравоохранения Республики Тыва указывают на недостаточный ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение ст. 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 4 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части отсутствия выполнения основных задач ведомственного контроля, такие как обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти, определение показателей качества деятельности подведомственных органов и организаций и создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой