Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
№17250371000018209896
🔢 ИНН:
1701052707
🆔 ОГРН:
1131719001006
📍 Адрес:
667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.05.2025
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 30.05.2025
🔔
Предостережение
(ФИО, должность руководителя)
В результате (указать нужное): В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение от 29.05.2025 г. от гр. Ш. Валерьевны, о том, что в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» отсутствует лекарственный препарат с МНН Вакцина антирабическая куль... Еще...(ФИО, должность руководителя)
В результате (указать нужное): В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение от 29.05.2025 г. от гр. Ш. Валерьевны, о том, что в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» отсутствует лекарственный препарат с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая для вакцинации ее ребенку Петров В.А.
В результате анализа сведений об остатках лекарственного препарата с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая в системе маркировки ФГИС МДЛП на 29.02.2025 г. установлено, что лекарственный препарат с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая отсутствует в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем, в том числе осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (ст. 12 указанного Федерального закона).
Согласно ст. 29 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 в целях предупреждения возникновения распространения инфекционных заболеваний массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.
В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4 «Об утверждении саниарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактик инфекционных болезней» оказание квалифицированной медицинской (антирабической) помощи лицам, подвергшимся риску заражения, служит основным мерой для предупреждения заболеваний людей бешенством. Постэкспозиционная профилактика бешенства (лечебно-профилактические прививки) оказывается по жизненным показаниям. Помощь должна быть оказана немедленно после обращения больного, в кратчайшие сроки после контакта с подозрительным на бешенство животным и независимо от места жительства пострадавшего. Постэкспозиционная профилактика бешенства включает в себя местную обработку раны и проведение курса иммунизации с использованием антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины, согласно инструкциям по их применению.
Согласно п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
В соответствии п. 1 ст. 15 ст. Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» обеспечение медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения.
Таким образом, обязанность по обеспечению медицинских организаций лекарственными средствами, иммунобиологическими препаратами подведомственных учреждений, возложена на Министерство здравоохранения Республики Тыва.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА (ИНН: 1701052707) , адрес: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д 2
Предостережение:
(ФИО, должность руководителя)
В результате (указать нужное): В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение от 29.05.2025 г. от гр. Ш. Валерьевны, о том, что в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» отсутствует лекарственный препарат с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая для вакцинации ее ребенку Петров В.А.
В результате анализа сведений об остатках лекарственного препарата с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая в системе маркировки ФГИС МДЛП на 29.02.2025 г. установлено, что лекарственный препарат с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая отсутствует в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем, в том числе осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (ст. 12 указанного Федерального закона).
Согласно ст. 29 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 в целях предупреждения возникновения распространения инфекционных заболеваний массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.
В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4 «Об утверждении саниарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактик инфекционных болезней» оказание квалифицированной медицинской (антирабической) помощи лицам, подвергшимся риску заражения, служит основным мерой для предупреждения заболеваний людей бешенством. Постэкспозиционная профилактика бешенства (лечебно-профилактические прививки) оказывается по жизненным показаниям. Помощь должна быть оказана немедленно после обращения больного, в кратчайшие сроки после контакта с подозрительным на бешенство животным и независимо от места жительства пострадавшего. Постэкспозиционная профилактика бешенства включает в себя местную обработку раны и проведение курса иммунизации с использованием антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины, согласно инструкциям по их применению.
Согласно п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
В соответствии п. 1 ст. 15 ст. Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» обеспечение медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения.
Таким образом, обязанность по обеспечению медицинских организаций лекарственными средствами, иммунобиологическими препаратами подведомственных учреждений, возложена на Министерство здравоохранения Республики Тыва.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701052707
ОГРН
1131719001006
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Шенне Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 30.05.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
(ФИО, должность руководителя)
В результате (указать нужное): В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение от 29.05.2025 г. от гр. Ш. Валерьевны, о том, что в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» отсутствует лекарственный препарат с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая для вакцинации ее ребенку Петров В.А.
В результате анализа сведений об остатках лекарственного препарата с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая в системе маркировки ФГИС МДЛП на 29.02.2025 г. установлено, что лекарственный препарат с МНН Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая отсутствует в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет охраны здоровья детей; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем, в том числе осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (ст. 12 указанного Федерального закона).
Согласно ст. 29 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 в целях предупреждения возникновения распространения инфекционных заболеваний массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.
В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4 «Об утверждении саниарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактик инфекционных болезней» оказание квалифицированной медицинской (антирабической) помощи лицам, подвергшимся риску заражения, служит основным мерой для предупреждения заболеваний людей бешенством. Постэкспозиционная профилактика бешенства (лечебно-профилактические прививки) оказывается по жизненным показаниям. Помощь должна быть оказана немедленно после обращения больного, в кратчайшие сроки после контакта с подозрительным на бешенство животным и независимо от места жительства пострадавшего. Постэкспозиционная профилактика бешенства включает в себя местную обработку раны и проведение курса иммунизации с использованием антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины, согласно инструкциям по их применению.
Согласно п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
В соответствии п. 1 ст. 15 ст. Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» обеспечение медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения.
Таким образом, обязанность по обеспечению медицинских организаций лекарственными средствами, иммунобиологическими препаратами подведомственных учреждений, возложена на Министерство здравоохранения Республики Тыва.