Предостережение:

• В результате (указать нужное): анализа сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 18.07.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва в системе ФГИС МДЛП https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях стоматологического профиля отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, например: анестетики, дезинфицирующие, антисептические, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики, стоматологии детской, стоматологии ортопедической, стоматологии хирургической и т. д. при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса. Общество с ограниченной ответственностью "Скиф" (ООО "Скиф"), ИНН 1700003464, ОГРН 1221700000598, юридический адрес: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа, д. 25, помещ. с 1 по 4 (CHOIMERGEN2008@GMAIL.COM), имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00631383 от 09.12.2022: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 25, помещ. с 1 по 4 (бывшая квартира 9) Виды работ и услуг Приказ 866н 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.56. стоматологии общей практики 1000.4.58. стоматологии терапевтической ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в ИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентированы Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Положение о системе мониторинга). (анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). Следовательно, при невнесении сведений о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП субъекты обращения лекарственных препаратов могут быть привлечены к ответственности за нарушение лицензионных требований по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в виде предупреждения или наложения административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. В соответствии с примечанием 1 к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных в том числе пп. "г" п. 6 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Закона о лицензировании. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения N 852, является грубым нарушением лицензионных требований. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ (п. 7 Положения N 852) Следовательно, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет ответственность, установленную законодательством РФ по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.