|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа мониторинга цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями (прилагается) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП), что затрудняет проведение мониторинга цен.
Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы МДЛП.
В соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях. Согласно данным системы МДЛП
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2 гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц.
Всего 3550 уп. 475 наименований лекарственных препаратов, которые не приняты на баланс в 37 медицинских и иных организациях. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
20. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЦЕНТР СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ СЕМЬЕ И ДЕТЯМ КАА-ХЕМСКОГО КОЖУУНА", ИНН: 1704000464, адрес: 668400, Респ Тыва, Каа-Хемский р-н, с Сарыг-Сеп, пер Медицинский, д 2 (всего 1 наименование)
МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
УМИФЕНОВИР 1 04650277060281 001062024 3 04650277060281ziZEN0o21FNTN
Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") .
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ИНФОРМАЦИЮ ПО РАБОТЕ С ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕМ ДАТЬ ДО 20.11.2025 г. |
