|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа мониторинга цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями (прилагается) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП), что затрудняет проведение мониторинга цен.
Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы МДЛП.
В соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП
При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях. Согласно данным системы МДЛП
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках 2 гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц.
Всего 3550 уп. 475 наименований лекарственных препаратов, которые не приняты на баланс в 37 медицинских и иных организациях. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
22. Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Центр социальной помощи семье и детям Тандинского кожууна", ИНН: 1705001904, 668311, Респ Тыва, Тандинский р-н, село Бай-Хаак, ул Пушкина, д 20А (всего 18 наименований)
МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
АМПИЦИЛЛИН 1 04605422013681 020524 5 04605422013681xZBlhnU2CFZQT
АЦЕТИЛЦИСТЕИН 1 04603988036274 20823 5 04603988036274HLBJG2G2I6HJ3
АЦИКЛОВИР 1 04605422033337 050824 2 04605422033337TYfUy3nLE2mSM
АЦИКЛОВИР 1 04810133008417 1180923 5 048101330084170000029632756
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 1 04603905003310 430624 3 04603905003310sI77uDGTCvhbf
ИБУПРОФЕН 1 05000158100275 AGB883 5 05000158100275P6DAA807R6AVD
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B 1 04605286000704 139Z 12 04605286000704jBtkLM0gFXU3A
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B 1 04606207000025 1555 5 046062070000259004134455425
КЕТОРОЛАК 1 04604060994406 230724 4 0460406099440645H9HE76CMK9M
КСИЛОМЕТАЗОЛИН 1 04603671001152 52032024 4 04603671001152qe2wXi05746ZR
ЛОПЕРАМИД 1 04630015113158 050624 4 0463001511315800001MR3X9UE5
ОМЕПРАЗОЛ 1 04607022750478 1670924 2 04607022750478eZoDc71BnSJfD
ПАНКРЕАТИН 1 04607019010141 1890724 2 0460701901014118924QZVMH6YQ
ПАНКРЕАТИН 1 04630011650428 0700624 3 04630011650428XXMM6NP9V7G7G
ПАРАЦЕТАМОЛ 1 04601026301773 620623 5 04601026301773FATD00GE9LG7V
ХЛОРАМФЕНИКОЛ 1 04602809007493 021223 2 04602809007493lfLKwbmQNj4PO
ХЛОРОПИРАМИН 1 05995327275147 2827B0424 2 059953272751474721570021463
ЦИПРОФЛОКСАЦИН 1 04660153652967 020623 5 04660153652967000002YJSSKGE
Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") .
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ИНФОРМАЦИЮ ПО РАБОТЕ С ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕМ ДАТЬ ДО 20.11.2025 г. |
