Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОДЕНТ"
№17250521000018685705

🔢 ИНН:	1701056885
🆔 ОГРН:	1151719001807
📍 Адрес:	667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д 35
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОДЕНТ" (ИНН: 1701056885) , адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д 35

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Тыва республика

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Тыва

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701056885
ОГРН проверяемого лица	1151719001807
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОДЕНТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д 35

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ондар Айседора Мергеновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотвированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате (указать нужное): анализа регистрации участников в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://gov.crpt.ru по состоянию на 21.07.2025 г. установлено, что в 3 организациях, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности отсутствует регистрация в системе Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров (медицинских изделий) (далее-ГИС МТ). в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "Космодент" ИНН 1701056885, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01194-17/00306397 от 31.05.2016, место осуществления деятельности: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 35, офис № 215. Согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 (ред. от 26.11.2024) "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" товары - отдельные виды медицинских изделий, имеющие действующее регистрационное удостоверение, в части обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, перчаток медицинских. С 1 марта 2025 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота перчаток медицинских. В соответствии с п. 15 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 (ред. от 26.11.2024) "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" регистрация участника оборота товаров в информационной системе мониторинга осуществляется на основании заявления участника оборота товаров, направленного в информационную систему мониторинга и подписанного усиленной электронной подписью участника оборота товаров. Представление участником оборота товаров сведений о групповой упаковке или наборе приравнивается к представлению сведений о потребительских упаковках, содержащихся в этой групповой упаковке или в этом наборе соответственно на основании данных информационной системы мониторинга. Участник оборота товаров самостоятельно осуществляет агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку и (или) набор и представляет сведения в информационную систему мониторинга о кодах идентификации, входящих в состав кода идентификации групповой упаковки и (или) кода идентификации набора соответственно. Не допускается агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку и (или) набор, если они уже включены в состав иной групповой упаковки и (или) набора. Согласно п. 114 Участники оборота товаров, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), за исключением участников оборота товаров, приобретающих товары не для розничной реализации, а также в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, подписывают уведомление, подтверждающее переход права собственности от продавца к покупателю, в формате универсального передаточного документа, не позднее 3 рабочих дней со дня отгрузки (передачи или приемки) товаров представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения: а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота; б) идентификационный номер налогоплательщика юридического лица, филиала иностранного юридического лица и индивидуального предпринимателя, приобретающего товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (если такие юридические лица, филиалы иностранных юридических лиц и индивидуальные предприниматели не зарегистрированы в информационной системе мониторинга); в) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки; г) способ вывода товаров из оборота (продажа для использования товаров покупателем в целях, не связанных с их дальнейшей реализацией (продажей); д) дата вывода товаров из оборота; е) цена, по которой реализованы товары (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (в случае реализации (продажи); ж) наименование, номер и дата документа, подтверждающего факт реализации (продажи). Согласно второму абзацу пп. 21 п.17 приказа Минздрава от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» медицинская организация осуществляет мероприятии по безопасному применению медицинских изделий применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - в нарушение п. 15 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 (ред. от 26.11.2024) "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий"; - в нарушение второго абзаца пп. 21 п.17 приказа Минздрава от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Значение

В результате (указать нужное): анализа регистрации участников в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://gov.crpt.ru по состоянию на 21.07.2025 г. установлено, что в 3 организациях, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности отсутствует регистрация в системе Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров (медицинских изделий) (далее-ГИС МТ). в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "Космодент" ИНН 1701056885, лицензия на медицинскую деятельность Л041-01194-17/00306397 от 31.05.2016, место осуществления деятельности: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 35, офис № 215. Согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 (ред. от 26.11.2024) "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" товары - отдельные виды медицинских изделий, имеющие действующее регистрационное удостоверение, в части обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, перчаток медицинских. С 1 марта 2025 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота перчаток медицинских. В соответствии с п. 15 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 (ред. от 26.11.2024) "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" регистрация участника оборота товаров в информационной системе мониторинга осуществляется на основании заявления участника оборота товаров, направленного в информационную систему мониторинга и подписанного усиленной электронной подписью участника оборота товаров. Представление участником оборота товаров сведений о групповой упаковке или наборе приравнивается к представлению сведений о потребительских упаковках, содержащихся в этой групповой упаковке или в этом наборе соответственно на основании данных информационной системы мониторинга. Участник оборота товаров самостоятельно осуществляет агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку и (или) набор и представляет сведения в информационную систему мониторинга о кодах идентификации, входящих в состав кода идентификации групповой упаковки и (или) кода идентификации набора соответственно. Не допускается агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку и (или) набор, если они уже включены в состав иной групповой упаковки и (или) набора. Согласно п. 114 Участники оборота товаров, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), за исключением участников оборота товаров, приобретающих товары не для розничной реализации, а также в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, подписывают уведомление, подтверждающее переход права собственности от продавца к покупателю, в формате универсального передаточного документа, не позднее 3 рабочих дней со дня отгрузки (передачи или приемки) товаров представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения: а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота; б) идентификационный номер налогоплательщика юридического лица, филиала иностранного юридического лица и индивидуального предпринимателя, приобретающего товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (если такие юридические лица, филиалы иностранных юридических лиц и индивидуальные предприниматели не зарегистрированы в информационной системе мониторинга); в) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки; г) способ вывода товаров из оборота (продажа для использования товаров покупателем в целях, не связанных с их дальнейшей реализацией (продажей); д) дата вывода товаров из оборота; е) цена, по которой реализованы товары (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (в случае реализации (продажи); ж) наименование, номер и дата документа, подтверждающего факт реализации (продажи). Согласно второму абзацу пп. 21 п.17 приказа Минздрава от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» медицинская организация осуществляет мероприятии по безопасному применению медицинских изделий применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - в нарушение п. 15 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 (ред. от 26.11.2024) "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий"; - в нарушение второго абзаца пп. 21 п.17 приказа Минздрава от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОДЕНТ" №17250521000018685705