Предостережение:

• В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 05.02.2025 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствует в Общество с ограниченной ответственностью "Донгак" ИНН 1700007606 ОГРН 1231700001609, лицензия на медицинской деятельности от 12.09.2024 Л041-01347-17/01384882, место осуществления деятельности: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Интернациональная, д. 14, помещения 1,1а,2,3,4,5,5а (бывшая кв. 2) В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. С 1 июля 2020 года внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов является обязательным лицензионным требованием (пп «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Следовательно, за невнесение сведений о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП субъекты обращения лекарственных препаратов могут быть привлечены к ответственности за нарушение лицензионных требований по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Кроме того, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за грубое нарушение лицензионных требований. В соответствии с примечанием 1 к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Так, согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 указанного Положения, повлекшее последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании).