РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
№17250661000017447605

🔢 ИНН:
1709001800
🆔 ОГРН:
1021700624440
📍 Адрес:
660000, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 1709001800) , адрес: 660000, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:
Тыва республика

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1709001800
ОГРН проверяемого лица 1021700624440
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 660000, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Ленина

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений о мониторинге качества лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.03.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в следующих медицинских организациях имеется лекарственный препарат: с МНН: Спиронолактон (Торговое наименование: СПИРОНОЛАКТОН), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные/, серия: 50623, предприятие - производитель, страна: Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") Страна: Россия, который по решению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва от 05.03.2025 № п17-110/25 «Об изъятии и уничтожении выявленной партии недоброкачественного лекарственного средства» необходимо было изъять из обращения, изолировать и разместить в специально выделенном помещении (зоне) до уничтожения или возврата поставщику, дополнительно было направлено информационное письмо от 05.03.2025 года № и17-382/25 субъектам обращения лекарственных средств о принятии мер, направленные на соблюдение пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Дзун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр" (далее - ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ"), (ИНН 1709001800, ОГРН 1021700624440), юридический адрес: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, Чадан, ул. Ленина, д. 74 Б, имеющего лицензию Л041-01194-17/00576833 от 31.03.2020 (действует бессрочно) dzun-hemckb@mail.ru на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения в количестве 49 уп.: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 74 Б, литер А, 2 этаж, помещения №№ 8,9, 23-26, 28-32 руководителями медицинских организаций не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента; необходимо изъять из обращения, изолировать и разместить в специально выделенном помещении (зоне) до уничтожения или возврата поставщику, следовательно, несоблюдение требований п. 30, п.45 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее- Правил), статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В соответствии 30. Правил, - Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. В соответствии п. 45, Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пп «е», «и» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части не соблюдение пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", в части недостаточного осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31 июля 2020 N 785н .

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой