667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2025
🎯
Основание проведения
мотивированное
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что у индивидуального предпринимателя Мон... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что у индивидуального предпринимателя Монгуш Байлак Борисовны имеются лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, а в ФГИС МДЛП находятся в статусе «в обороте», «ЛП не выведен из оборота», что подтверждает несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных:
- Индивидуальный предприниматель "Монгуш Байлак Борисовна" (далее - ИП Монгуш Байлак Борисовна) юридический адрес: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Шевченко, д. 56, кв. 1 (buyannygtuva@mail.ru)_ (ИНН 170103887832, ОГРН 1321170000017241), имеющей лицензию Л042-01194-17/00616333 от 15.09.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение № 3– 10 уп. Флемоксин Солютаб, серии 23G1156 – 8 уп., 23I0561 уп.
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) требований пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МОНГУШ БАЙЛАК БОРИСОВНА (ИНН: 170103887832) , адрес: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение 3
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что у индивидуального предпринимателя Монгуш Байлак Борисовны имеются лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, а в ФГИС МДЛП находятся в статусе «в обороте», «ЛП не выведен из оборота», что подтверждает несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных:
- Индивидуальный предприниматель "Монгуш Байлак Борисовна" (далее - ИП Монгуш Байлак Борисовна) юридический адрес: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Шевченко, д. 56, кв. 1 (buyannygtuva@mail.ru)_ (ИНН 170103887832, ОГРН 1321170000017241), имеющей лицензию Л042-01194-17/00616333 от 15.09.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение № 3– 10 уп. Флемоксин Солютаб, серии 23G1156 – 8 уп., 23I0561 уп.
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) требований пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170103887832
ОГРН
321170000017241
Наименование
МОНГУШ БАЙЛАК БОРИСОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что у индивидуального предпринимателя Монгуш Байлак Борисовны имеются лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, а в ФГИС МДЛП находятся в статусе «в обороте», «ЛП не выведен из оборота», что подтверждает несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных:
- Индивидуальный предприниматель "Монгуш Байлак Борисовна" (далее - ИП Монгуш Байлак Борисовна) юридический адрес: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Шевченко, д. 56, кв. 1 (buyannygtuva@mail.ru)_ (ИНН 170103887832, ОГРН 1321170000017241), имеющей лицензию Л042-01194-17/00616333 от 15.09.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение № 3– 10 уп. Флемоксин Солютаб, серии 23G1156 – 8 уп., 23I0561 уп.
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2) требований пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".