Проверка МОНГУШ БАЙЛАК БОРИСОВНА
№17250661000017700695

🔢 ИНН:
170103887832
🆔 ОГРН:
321170000017241
📍 Адрес:
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МОНГУШ БАЙЛАК БОРИСОВНА (ИНН: 170103887832) , адрес: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение 3

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 170103887832
ОГРН проверяемого лица 321170000017241
Наименование проверочного листа МОНГУШ БАЙЛАК БОРИСОВНА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что у индивидуального предпринимателя Монгуш Байлак Борисовны имеются лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, а в ФГИС МДЛП находятся в статусе «в обороте», «ЛП не выведен из оборота», что подтверждает несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных: - Индивидуальный предприниматель "Монгуш Байлак Борисовна" (далее - ИП Монгуш Байлак Борисовна) юридический адрес: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Шевченко, д. 56, кв. 1 (buyannygtuva@mail.ru)_ (ИНН 170103887832, ОГРН 1321170000017241), имеющей лицензию Л042-01194-17/00616333 от 15.09.2022 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение № 3– 10 уп. Флемоксин Солютаб, серии 23G1156 – 8 уп., 23I0561 уп. ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2) требований пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой