Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЗЕЛ"
№17250661000017728278

🔢 ИНН:
1717011625
🆔 ОГРН:
1181719000836
📍 Адрес:
Респ Тыва, село Кунгуртуг, ул Полевая, д 5а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.04.2025
🎯
Основание проведения
мотивированное
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются лекар... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЗЕЛ" (ИНН: 1717011625) , адрес: Респ Тыва, село Кунгуртуг, ул Полевая, д 5а

Предостережение:
  • В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения с 2022, 2023, 2024 гг., что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных:- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЗЕЛ" (далее - ООО "КУЗЕЛ") юридический адрес: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Полевая, д. 5а (ИНН 1717011625, ОГРН 1181719000836), имеющей лицензию Л042-01194-17/00167005 от 28.09.2018 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Полевая, д. 5а (1029 уп.) ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1717011625
ОГРН 1181719000836
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЗЕЛ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес Респ Тыва, село Кунгуртуг, ул Полевая, д 5а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст мотивированное
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения с 2022, 2023, 2024 гг., что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных:- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КУЗЕЛ" (далее - ООО "КУЗЕЛ") юридический адрес: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Полевая, д. 5а (ИНН 1717011625, ОГРН 1181719000836), имеющей лицензию Л042-01194-17/00167005 от 28.09.2018 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Полевая, д. 5а (1029 уп.) ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов. Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. «е» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII