Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА"
№17250661000017978358

🔢 ИНН:	1701039819
🆔 ОГРН:	1061701022503
📍 Адрес:	г Кызыл, ул Красноармейская, зд 127
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА" (ИНН: 1701039819) , адрес: г Кызыл, ул Красноармейская, зд 127

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Тыва

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701039819
ОГРН проверяемого лица	1061701022503
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	г Кызыл, ул Красноармейская, зд 127

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате (указать нужное): анализа сведений о мониторинге качества лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 05.05.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью "Стрела" (ООО "Стрела"), ИНН 1701039819, ОГРН 1061701022503, имеющее лицензию Л042-01182-19/00561047 от 10.07.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 127, осуществлена продажа в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП: «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные» серии 20222 производства АО «Флора Кавказа» (Россия); с SGTIN: 04606367001450v817OMbxiLjoL - 17.06.2024; с SGTIN: 04606367001450v7mZLzS3DUD3e - 12.06.2024, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Красноармейская, дом 127 - в количестве 2 уп. Таким образом, сотрудниками ООО «Стрела» не обеспечено соблюдение Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".

Значение

В результате (указать нужное): анализа сведений о мониторинге качества лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 05.05.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью "Стрела" (ООО "Стрела"), ИНН 1701039819, ОГРН 1061701022503, имеющее лицензию Л042-01182-19/00561047 от 10.07.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 127, осуществлена продажа в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП: «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные» серии 20222 производства АО «Флора Кавказа» (Россия); с SGTIN: 04606367001450v817OMbxiLjoL - 17.06.2024; с SGTIN: 04606367001450v7mZLzS3DUD3e - 12.06.2024, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Красноармейская, дом 127 - в количестве 2 уп. Таким образом, сотрудниками ООО «Стрела» не обеспечено соблюдение Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА" №17250661000017978358