Предостережение:

• В результате (указать нужное): анализа сведений о мониторинге качества лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 28.10.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что: - Индивидуальным предпринимателем Монгуш Байлак Борисовной ИНН 170103887832, ОГРН 321170000017241 ((лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00616333 от 15.09.2022), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение № 3 были «Проданы в розницу с отклонением от требований в части выбытия» лекарственный препарат «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 300324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) – 2 уп. 06.08.2024 и 23.08.2024 по 10511/511 - Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ); В соответствии пп. «б» п. 57(5) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга в целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в ИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентированы Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 31.12.2019). Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.