|
Значение |
В результате анализа поступившей информации ГБУЗ РТ «Республиканский центр скорой медицинской помощи и медицины катастроф» (вх. №1829 от 29.12.2025 г.), об оказании медицинской помощи ребенку Шимит Т.А., 11.02.2010 г.р., бригадой скорой медицинской помощи в связи с ушибом правой верхней конечности, а именно введения раствора Анальгина 50 % - 1,0 мл, которое привело к летальному исходу Шимит Т.А., Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва было направлено в Прокуратуру Республики Тыва заявление о согласовании внепланового контрольного мероприятия в отношении ГБУЗ РТ «Республиканский центр скорой медицинской помощи и медицины катастроф».
Прокуратурой республики по решению прокурора в проведении внепланового контрольного мероприятия в отношении ГБУЗ РТ «РЦ СМПиМК» отказано в согласовании, в связи с чем проведение внеплановой проверки в отношении ГБУЗ РТ «РЦ СМПиМК» невозможно в силу отказа уполномоченного органа (прокуратуры) в согласовании.
Однако, согласно информации ГБУЗ РТ «РЦ СМПиМК» установлено, что 21.12.2025 г. в 22 ч. 55 мин. поступил вызов к пациентке Шимит Т.А. в связи с «ушибом конечности, рука». После прибытия бригады скорой помощи в 23 ч. 28 мин. фельдшером после осмотра больной оказана помощь с целью обезболивания – внутримышечное введение раствора Анальгина 50 % 1,0 мл. Спустя через 3 ч. 27 мин. был осуществлен вызов бригады ГБУЗ РТ «РЦ СМП и МК» к пациентке Шимит Т.А. по причине трудности в дыхании и «аллергии». По приезду бригады скорой помощи гр. Шимит Т.А. была обнаружена в туалете травмпункта ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» в крайне тяжелом состоянии, без сознания, с предварительным диагнозом: Анафилактический шок тяжелой степени? Синдром длительного сдавления? Агранулоцитоз? Геморрагический синдром неясного генеза. После неэффективных реанимационных мероприятий, а именно подкожного введения раствора Адреналина, внутривенного капельного введения растворов Дексаметазона, Допамина, Норадреналина, наступила смерть гр. Шимит Т.А., транспортированной в 04 ч. 15 мин. 22.12.2025 г. в ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница».
Согласно клинических рекомендаций «Анафилактический шок» анафилаксия - это жизнеугрожающая системная реакция гиперчувствительности немедленного типа. Она характеризуется быстрым развитием потенциально жизнеугрожающих изменений кровообращения и/или нарушениями со стороны дыхательной системы. Наряду с нарушением систем дыхания и кровообращения, возможны поражения кожи, слизистых и желудочно-кишечного тракта. Анафилактический шок - острая недостаточность кровообращения в результате анафилаксии, проявляющаяся снижением систолического артериального давления (АД) ниже 90 мм рт.ст или на 30% от рабочего уровня и приводящая к гипоксии жизненно важных органов.
Анафилактический шок обычно развивается в течение двух часов после воздействия аллергена, обычно в течение 30 минут при пищевой аллергии и быстрее при реакции на лекарственное средство. В случаях фатальных реакций среднее время от первых симптомов до остановки кровообращения составляло 5 минут.
Всем пациентам с анафилактическим шоком рекомендуется внутримышечное введение эпинефрина (адреналина) в переднебоковую поверхность верхней трети бедра, при необходимости - через одежду, для купирования состояния. Данная локализация предпочтительна в сравнении с введением в дельтовидную мышцу и подкожным введением. Согласно информации ГБУЗ РТ «РЦ СМП и МК» пациентке Шимит Т.А. раствор Адреналина вводили подкожно однократно, когда всем пациентам с анафилактическим шоком при отсутствии ответа на первую дозу не менее, чем через 5 минут, рекомендуется внутримышечно ввести повторную дозу эпинефрина (адреналина). А при недостаточном ответе на 2 дозы эпинефрина (адреналина), введенных внутримышечно, рекомендуется его внутривенное введение при мониторировании электрокардиографических данных.
Согласно ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
Согласно п. 1. приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Таким образом, данной медицинской организацией внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности проводится недостаточно, а именно при оказании медицинской помощи ребенку Шимит Т.А. не были соблюдены порядки оказания медицинской помощи, клинические рекомендации, в нарушение ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 1. приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
(анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти.
(указать юридическое или физическое лицо, у которого запрашивались документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания)
Были получены данные о фактах (указать нужное), выражающиеся в следующем: указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья населения в Российской Федерации»;
- пункты 1-7 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н;
- пункты 3, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 14 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н;
- пункты 4-6, подпункт «а» пункта 7, пункт 9 Правил осуществления медицинской эвакуации при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н;
- пункт 5, подпункт 2 пункта 6, пункт 9 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 г. № 388н;
- приложение 3 к приказу Минздравсоцразвития России от 02.12.2009 г. № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи»;
- клинические рекомендации Минздрава России «Анафилактический шок»;
- разделы I, II, III приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
- раздел «Требования к квалификации» квалификационной характеристики должностей работников в сфере здравоохранения, утвержденной приказом Минздрава России от 23.07.2010 г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
- подпункты «з», «и» пункта 3 постановления Правительства РФ от 09.02.2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»;
- подпункты «а», «б», «г», «д» пункта 6, пункт 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». |
