В результате (указать нужное): проведенного анализа предоставления медицинским организациям лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по акушерству гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродукти... Еще...В результате (указать нужное): проведенного анализа предоставления медицинским организациям лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по акушерству гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в целях соблюдения медицинским организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по акушерству гинекологии, в том числе соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство-гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 19.12.2025г. №747н, на основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.01.2026г. установлены следующие нарушения:
Гинекологическое отделение является структурным подразделением медицинской и иной организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), и создается для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи беременным до 22 недель, роженицам, родильницам, а также женщинам и несовершеннолетним с гинекологическими заболеваниями в стационарных условиях.
Установлено, что в следующих медицинских организациях медицинская помощь в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение (в стационарных условиях) по профилю «акушерство и гинекология», оказывается медицинскими организациями при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: анестезиологии и реаниматологии, сестринскому делу, ультразвуковой диагностике, клинической лабораторной диагностике, которые необходимы для оказания своевременной, качественной и безопасной медицинской помощи женщинам, что говорит об отсутствии ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерства здравоохранения Республики Тыва, и отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организациях.
13. ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ» при наличии в лицензии № Л041-01194-17/00367997 от 23.05.2018 вида работ (услуг): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) отсутствует в лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: клинической лабораторной диагностике (имеется по клинической лабораторной диагностике в амбулаторных условиях), отсутствует по ультразвуковой диагностике в стационарных условиях (имеется по ультразвуковой диагностике в амбулаторных условиях).
Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций , а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно пп «а», пп «б» п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются следующие требования:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Таким образом, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи и требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона № 21.11.2011 №323"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности ((за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА " СУТ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1716001374)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): проведенного анализа предоставления медицинским организациям лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по акушерству гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) в целях соблюдения медицинским организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по акушерству гинекологии, в том числе соблюдение порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство-гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 19.12.2025г. №747н, на основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30.01.2026г. установлены следующие нарушения:
Гинекологическое отделение является структурным подразделением медицинской и иной организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), и создается для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи беременным до 22 недель, роженицам, родильницам, а также женщинам и несовершеннолетним с гинекологическими заболеваниями в стационарных условиях.
Установлено, что в следующих медицинских организациях медицинская помощь в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение (в стационарных условиях) по профилю «акушерство и гинекология», оказывается медицинскими организациями при отсутствии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: анестезиологии и реаниматологии, сестринскому делу, ультразвуковой диагностике, клинической лабораторной диагностике, которые необходимы для оказания своевременной, качественной и безопасной медицинской помощи женщинам, что говорит об отсутствии ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Министерства здравоохранения Республики Тыва, и отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организациях.
13. ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ» при наличии в лицензии № Л041-01194-17/00367997 от 23.05.2018 вида работ (услуг): при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) отсутствует в лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: клинической лабораторной диагностике (имеется по клинической лабораторной диагностике в амбулаторных условиях), отсутствует по ультразвуковой диагностике в стационарных условиях (имеется по ультразвуковой диагностике в амбулаторных условиях).
Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций , а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно пп «а», пп «б» п.6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются следующие требования:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Таким образом, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи и требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона № 21.11.2011 №323"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности ((за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением правительства РФ от 01.06.2021 N 852.