Проверка
№17260371000020884262
|
📍 Адрес:
|
660000, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Победа |
|
🔎 Тип проверки:
|
Объявление предостережения
|
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено
|
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет
|
|
📅 Дата начала:
|
25.02.2026
|
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): проведения совместной с органами прокуратуры проверки в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере обращения лекарственных средств, за обращением медицинских изделий на предмет соблюдения требований... Еще...В результате (указать нужное): проведения совместной с органами прокуратуры проверки в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере обращения лекарственных средств, за обращением медицинских изделий на предмет соблюдения требований законодательства об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации при оказании медицинской помощи в отношении: ГБУ РТ "Чаданский дом интернат для престарелых и инвалидов"; ИНН 1709005593 установлены следующие нарушения:
- В нарушение пп.6 п.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п.8 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140, приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»:
- срок действия сертификата специалиста (медицинской сестры) Ондар Р.Ш. истек в 19.06.2023г. Сведения о прохождении аккредитации специалиста не внесены в ФРМР.
- срок действия сертификата специалиста (медицинской сестры) Ооржак О.А. истек в 30.10.2018г. Сведения о прохождении аккредитации специалиста не внесены в ФРМР.
- В нарушение п.7 приложения №2 приказа Минздрава России N 208н, Минтруда России N 243н от 14.04.2025 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья" в медицинских картах пациентов с паллиативным статусом отсутствуют записи осмотра паллиативного врача;
- В нарушение п. 25 приказа Минздрава России N 208н, Минтруда России N 243н от 14.04.2025 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья", Приказ Минздрава России от 09.07.2025 N 398н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому" не обеспечены 3 ПСУ с паллиативным статусом функциональными кроватями, 3 ПСУ противопролежневыми матрацами;
- В нарушение приложения №1 приказа Минздрава России от 13.05.2025 N 274н, в учреждении, оказывающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях и осуществляющей диспансерное наблюдение, учетная форма медицинской документации не соответствует требованиям приказа № 274 н.
Также, в ходе проведения проверки установлено, что медицинская помощь оказывается круглосуточно, средний медицинский персонал посменно осуществляют круглосуточное дежурство при отсутствии лицензии на оказание доврачебной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по лечебному и сестринскому делу.
В нарушение п.9 гл II Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения": зоны приемки нет, отдельные зоны не предусмотрены (фальсифицированных, с истекшим сроком и так далее).
Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 20 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено в процедурном кабинете рабочее место медицинской сестры;
В нарушение п. 13 Правил, Лекарственные препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами Комбилипен, который по информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: Хранить при температуре от 2 до 8 гр., фактически хранятся при комнатной температуре 25 гр. (процедурный кабинет).Повторное нарушение.
В нарушение п.п. «д», п.11 Правил, на гигрометр не оказалось документов периодической поверки.
В нарушение п.19 Правил: хранение лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев фиксируется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем субъекта обращения лекарственных средств. Компьютера в процедурной нет, бумажных стеллажных карт, журналов нет.
Используют в процессе работы медицинские изделия с истекшим сроком: Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ-срок истек в 04.2025 г.; Пробирки с Цитратом натрия срок истек-в 11.2024 г.
В нарушение п.5 гл. II Приказа Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" владелец средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, или юридическое лицо и индивидуальный предприниматель, непосредственно их применяющие в указанной сфере, обязаны представлять их на поверку. Медицинское оборудование и медицинские изделия должны периодически проходить поверку и техническое обслуживание. Документы о поверки не смогли предоставить, журнал не ведут.арной помощи в стационарных условиях по лечебному и сестринскому делу.
Выявленные нарушения показывает об отсутствии надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", что расценивается как грубое нарушение лицензионных требований по Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Согласно п.3 ст. 91.1 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Единая система включает в себя: указанные в статьях 93 и 93.1 настоящего Федерального закона сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, за исключением сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, о лицах, обучающихся в образовательных организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, а также о лицах, обучающихся в образовательных организациях и заключивших с федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, договор о целевом обучении, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение;
Согласно п. 7 приказа Минздрава России N 208н, Минтруда России N 243н от 14.04.2025 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья" паллиативная первичная врачебная медицинская помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), иными врачами-специалистами медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, специализированную медицинскую помощь.
Согласно приказа Минздрава России от 13.05.2025 N 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения" утверждена учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" согласно приложению N 1 к настоящему приказу; порядок ведения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. п. 3 ст. 91.1 ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2. пп. «в» п. 5 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
3. п. 1, п. 10 Приложения 1 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»;
4. В нарушение п. 25 приказа Минздрава России N 208н, Минтруда России N 243н от 14.04.2025 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья";
5. Приказ Минздрава России от 09.07.2025 N 398н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому";
6. приказа Минздрава России от 13.05.2025 N 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения";
7. п.9 гл II Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения";
8. п. 20 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";
9. п.5 гл. II Приказа Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации , адрес: 660000, Республика Тыва, р-н Дзун-Хемчикский, г. Чадан, ул. Победа
Предостережение:
- Выписка о проведении мероприятия
- В результате (указать нужное): проведения совместной с органами прокуратуры проверки в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере обращения лекарственных средств, за обращением медицинских изделий на предмет соблюдения требований законодательства об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации при оказании медицинской помощи в отношении: ГБУ РТ "Чаданский дом интернат для престарелых и инвалидов"; ИНН 1709005593 установлены следующие нарушения:
- В нарушение пп.6 п.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п.8 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140, приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»:
- срок действия сертификата специалиста (медицинской сестры) Ондар Р.Ш. истек в 19.06.2023г. Сведения о прохождении аккредитации специалиста не внесены в ФРМР.
- срок действия сертификата специалиста (медицинской сестры) Ооржак О.А. истек в 30.10.2018г. Сведения о прохождении аккредитации специалиста не внесены в ФРМР.
- В нарушение п.7 приложения №2 приказа Минздрава России N 208н, Минтруда России N 243н от 14.04.2025 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья" в медицинских картах пациентов с паллиативным статусом отсутствуют записи осмотра паллиативного врача;
- В нарушение п. 25 приказа Минздрава России N 208н, Минтруда России N 243н от 14.04.2025 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья", Приказ Минздрава России от 09.07.2025 N 398н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому" не обеспечены 3 ПСУ с паллиативным статусом функциональными кроватями, 3 ПСУ противопролежневыми матрацами;
- В нарушение приложения №1 приказа Минздрава России от 13.05.2025 N 274н, в учреждении, оказывающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях и осуществляющей диспансерное наблюдение, учетная форма медицинской документации не соответствует требованиям приказа № 274 н.
Также, в ходе проведения проверки установлено, что медицинская помощь оказывается круглосуточно, средний медицинский персонал посменно осуществляют круглосуточное дежурство при отсутствии лицензии на оказание доврачебной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по лечебному и сестринскому делу.
В нарушение п.9 гл II Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения": зоны приемки нет, отдельные зоны не предусмотрены (фальсифицированных, с истекшим сроком и так далее).
Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 20 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено в процедурном кабинете рабочее место медицинской сестры;
В нарушение п. 13 Правил, Лекарственные препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами Комбилипен, который по информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: Хранить при температуре от 2 до 8 гр., фактически хранятся при комнатной температуре 25 гр. (процедурный кабинет).Повторное нарушение.
В нарушение п.п. «д», п.11 Правил, на гигрометр не оказалось документов периодической поверки.
В нарушение п.19 Правил: хранение лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев фиксируется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем субъекта обращения лекарственных средств. Компьютера в процедурной нет, бумажных стеллажных карт, журналов нет.
Используют в процессе работы медицинские изделия с истекшим сроком: Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ-срок истек в 04.2025 г.; Пробирки с Цитратом натрия срок истек-в 11.2024 г.
В нарушение п.5 гл. II Приказа Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" владелец средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, или юридическое лицо и индивидуальный предприниматель, непосредственно их применяющие в указанной сфере, обязаны представлять их на поверку. Медицинское оборудование и медицинские изделия должны периодически проходить поверку и техническое обслуживание. Документы о поверки не смогли предоставить, журнал не ведут.арной помощи в стационарных условиях по лечебному и сестринскому делу.
Выявленные нарушения показывает об отсутствии надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", что расценивается как грубое нарушение лицензионных требований по Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Согласно п.3 ст. 91.1 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Единая система включает в себя: указанные в статьях 93 и 93.1 настоящего Федерального закона сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, за исключением сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, о лицах, обучающихся в образовательных организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, а также о лицах, обучающихся в образовательных организациях и заключивших с федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, договор о целевом обучении, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение;
Согласно п. 7 приказа Минздрава России N 208н, Минтруда России N 243н от 14.04.2025 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья" паллиативная первичная врачебная медицинская помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), иными врачами-специалистами медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, специализированную медицинскую помощь.
Согласно приказа Минздрава России от 13.05.2025 N 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения" утверждена учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" согласно приложению N 1 к настоящему приказу; порядок ведения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. п. 3 ст. 91.1 ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2. пп. «в» п. 5 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
3. п. 1, п. 10 Приложения 1 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»;
4. В нарушение п. 25 приказа Минздрава России N 208н, Минтруда России N 243н от 14.04.2025 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья";
5. Приказ Минздрава России от 09.07.2025 N 398н "Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых пациенту при оказании паллиативной медицинской помощи для использования на дому";
6. приказа Минздрава России от 13.05.2025 N 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения";
7. п.9 гл II Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения";
8. п. 20 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";
9. п.5 гл. II Приказа Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке".