|
Значение |
В результате (указать нужное): проведения совместной с органами прокуратуры проверки в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, в сфере обращения лекарственных средств, за обращением медицинских изделий на предмет соблюдения требований законодательства об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации при оказании медицинской помощи в отношении: ГБУ РТ Хову-Аксынский дом-интернат для престарелых и инвалидов" ИНН 1713001961 установлены следующие нарушения:
- В нарушение приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности № 852, в учреждении осуществляется медицинский массаж без лицензии. Повторно;
- В нарушение пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, оборудование учреждения не внесены в ФРМО;
- В нарушение приложения №3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" по оснащению отсутствует Измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками. Повторно;
- В нарушение п. 3 ст. 91.1 ФЗ №323, пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 1, п. 10 Приложения 1 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в соответствии с которым основные сведения о медицинском работнике вносятся в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных в систему ЕГИСЗ интернат не предоставил достоверные сведения о работниках, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных в лицензии работ (услуг)
- В нарушение приложения №1 приказа Минздрава России от 13.05.2025 N 274н, в учреждении, оказывающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях и осуществляющей диспансерное наблюдение, учетная форма медицинской документации не соответствует требованиям приказа № 274 н;
- В нарушение п.9 приказа Минздрава России от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" не осуществляется диспансерное наблюдение в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения;
- В нарушение п.9, 11, 17, 18, 19 Приказа Минздрава России от 29.04.2025 N 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения".
Выявленные нарушения свидетельствует об отсутствии надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", что расценивается как грубое нарушение лицензионных требований по Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Согласно п.3 ст. 91.1 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Единая система включает в себя: указанные в статьях 93 и 93.1 настоящего Федерального закона сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, за исключением сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности в медицинских и фармацевтических организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, о лицах, обучающихся в образовательных организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение, а также о лицах, обучающихся в образовательных организациях и заключивших с федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, договор о целевом обучении, если указанными федеральными органами исполнительной власти не принято иное решение;
Согласно п. 5. Приложения №1 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному настоящим приказом.
Согласно приказа Минздрава России от 13.05.2025 N 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения" утверждена учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" согласно приложению N 1 к настоящему приказу; порядок ведения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
Согласно п. 9 приказа Минздрава России от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом, Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-кардиологом, а также Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами, включая длительность и минимальную периодичность диспансерного наблюдения, определены в приложениях N 1 - 3 к настоящему Порядку.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. приложения 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.20012 № 923н;
2. п.9 приказа Минздрава России от 15.03.2022 N 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми";
3. п. 3 ст. 91.1 ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
4. пп. «в» п. 5 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации";
5. п. 1, п. 10 Приложения 1 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
На основании вышеизложенного, просим принять решение в отношении ГБУ РТ Хову-Аксынский дом-интернат для престарелых и инвалидов" ИНН 1713001961 о выдаче Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. |