|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.05.2026 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной и медицинской организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые находятся без движения длительное время.
В обороте имеется:
Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Буренский дом-интернат для сопровождаемого проживания пожилых граждан и инвалидов" (ГБУ РТ "БУРЕНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"), ИНН 1704002493, ОГРН 1021700564214, юридический адрес: 668412, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Авыйган, ул. Юбилейная, д. 1, имеющего лицензии Л041-01194-17/00338392 от 26.12.2019 на осуществление медицинской деятельности, по адресу места осуществления деятельности: 668412, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Авыйган, ул. Юбилейная, д. 1, лит М, помещение 3, 4
Лекарственный препарат с МНН: Галоперидол, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, (торговое название: Галоперидол деканоат), серии A45002A - 1уп., которые находятся без движения длительное время, дата последней операции: 09.04.2024
Ответственным лицам необходимо сверить фактическое количество данных серий и наименований, в регулярном режиме обеспечить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |