Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ТУЛАС"

№17260371000022662358

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений медицинскими организациями в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), на основании Задания наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) проведен мониторинг внесения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР). По результатам мониторинга установлено, что ООО Медцентр "ТУЛАС" г. Кызыл, ул. Калинина д. 1а, пом. с 1 по 8 (бывш.кв.69) ИНН 1701057335 ОГРН 1161719050569. Лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00316559 от 28.09.2017 полностью отсутствуют сведения в ФРМиФО и ФРМиФР, не заполнены сведения о зданиях организации, не заполнена информация об оборудовании организации, не размещены сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры. В соответствии п.2 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ) с задачами и функциями ЕГИСЗ, определенными постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Постановление Правительства РФ от 09.02.2020 №140), должно обеспечиваться информационное сопровождение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140. В соответствии п.п. «и» п.3 Положения выполнение задач, перечисленных выше, осуществляется посредством ведения реестра медицинских организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной и, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. Отсутствие сведений в ФРМиФО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о медицинской организации в ФРМиФО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении является нарушением пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании оборудовании является нарушением пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о наличии заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) является нарушением пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности.  Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о наличии заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности является нарушением пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Не размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" является нарушением пп. «ж» п. 5 и пп «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - пп. «а», «б», «в», «г», «ж» п. 5 пп. «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);