Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Барун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр"

№17260661000020630472

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений фармацевтическими организациями в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), проведен мониторинг внесения сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМиФО) и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР). По результатам мониторинга установлено, что следующими аптечными организациями внесены некорректные сведения, как медицинская организация в ФРМиФО о фармацевтической деятельности; медицинскими организациями не внесены сведения о фармацевтической деятельности. Кроме того, не заполнены сведения о зданиях организации, не заполнена информация об оборудовании организации, не размещены сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Каа-Хемская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ"), ИНН 1704000560, ОГРН 1021700563510, юридический адрес: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Енисейская, дом 141, лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00323885 от 22.04.2020 г. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах в ФРМиФР, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, является нарушением пп. «н» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Невыполнение лицензиатом требований п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленная законодательством Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - пп. «н», «р» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (ред. от 06.11.2024) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". - раздела I, II Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 г №140.