Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"

№17260661000021428377

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): анализа сведений о мониторинге качества лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 16.04.2026 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что: 1. Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Ресфармация", ИНН 1701028662, ОГРН 1021700516760, юридический адрес 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 71, литер А, Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00576811 от 20.01.2020 по адресу: 667000, Респ Тыва, г Кызыл, ул Гагарина, д 7 реализованы (проданы) 30 уп. лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 211224 производства АО «Уралбиофарм» (Россия), дата выбытия: 2026.01.27 (5 уп), 2026.01.29, 2026.02.23, 2026.02.25 (2 уп), 2026.03.02 (2 уп), 2026.03.04, 2026.03.06 (3 уп), 2026.03.10 (5 уп), 2026.03.11, 2026.03.12, 2026.03.18 (5 уп), 2026.03.23 (5 уп), 2026.04.02. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.05.2025 № 01и-455/25 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат производства АО «Уралбиофарм» (Россия) принято решение об отзыве из обращения в связи с несоответствием их качества установленным требованиям по показателю «Маркировка». Согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.05.2025 № 01и-455/25 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат производства АО «Уралбиофарм» (Россия), субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии ч. 1 ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ, запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Согласно ст. 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". Реализации лекарственные препараты с истекшим сроком годности не подлежат. Таким образом, руководителями вышеизложенных организаций не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента в нарушение ст. 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».  Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 55, 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп «е», «и» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"; Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".