668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Дружбы, д. 27, пом. с 1 по 11
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
27.04.2026
🎯
Основание проведения
мотивированное
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 26.04.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной и медицинской организации ... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 26.04.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной и медицинской организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые находятся без движения длительное время.
Индивидуальный предприниматель "Соян Наталья Чылбак-ооловна" (ИП Соян Наталья Чылбак-ооловна), ИНН 171800303074, ОГРН 310172235400040, юридический адрес: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Пушкина, дом № 9, по адресу места осуществления: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Дружбы, д. 27, пом. с 1 по 11 (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Дружбы, д. 27, пом. с 1 по 11)
В обороте имеется:
Лекарственный препарат с МНН: ГАЛОПЕРИДОЛ, таблетки 1,5 мг, 5 мг (торговое название: Галоперидол), серии 010324 - 2 уп., 060724 – 2 уп., дата последней операции: 26.11.2024, у которых долгое время отмечено отсутствие движения, необходимо сверить в данными МДЛП и осуществить вывод данных серий в ФГИС МДЛП в случае отсутствия.
Имеется в наличии также Лекарственный препарат с МНН: ГАЛОПЕРИДОЛ, таблетки 1,5 мг, 5 мг (торговое название: Галоперидол), серии 030825 - 2 уп., 070825 – 2 уп., дата последней операции: 26.02.2026.
Ответственным лицам необходимо сверить фактическое количество данных серий и наименований, в регулярном режиме обеспечить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Соян Наталья Чылбак-ооловна (ИНН: 171800303074) , адрес: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Дружбы, д. 27, пом. с 1 по 11
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 26.04.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной и медицинской организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые находятся без движения длительное время.
Индивидуальный предприниматель "Соян Наталья Чылбак-ооловна" (ИП Соян Наталья Чылбак-ооловна), ИНН 171800303074, ОГРН 310172235400040, юридический адрес: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Пушкина, дом № 9, по адресу места осуществления: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Дружбы, д. 27, пом. с 1 по 11 (лицензия на осуществление фармацевтической деятельности: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Дружбы, д. 27, пом. с 1 по 11)
В обороте имеется:
Лекарственный препарат с МНН: ГАЛОПЕРИДОЛ, таблетки 1,5 мг, 5 мг (торговое название: Галоперидол), серии 010324 - 2 уп., 060724 – 2 уп., дата последней операции: 26.11.2024, у которых долгое время отмечено отсутствие движения, необходимо сверить в данными МДЛП и осуществить вывод данных серий в ФГИС МДЛП в случае отсутствия.
Имеется в наличии также Лекарственный препарат с МНН: ГАЛОПЕРИДОЛ, таблетки 1,5 мг, 5 мг (торговое название: Галоперидол), серии 030825 - 2 уп., 070825 – 2 уп., дата последней операции: 26.02.2026.
Ответственным лицам необходимо сверить фактическое количество данных серий и наименований, в регулярном режиме обеспечить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.