|
Значение |
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.06.2026 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в фармацевтических организациях, есть лекарственные препараты без движения:
1. Государственноое бюджетное учреждения здравоохранения Республики Тыва "Пий-Хемская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ"), ИНН 1702000074, ОГРН 1021700540399, юридический адрес: 668510, Республика Тыва, Пий-Хемский район, Туран, ул. Горная, дом 14, имеющего лицензию Л042-01194-17/00270765 от 25.06.2014, (muz.pii-xem@yandex.ru) (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресам местонахождения:
• 668501, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Аржаан, ул Комсомольская, двлд 12 – 19 уп.
• 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, арбан Билелиг, ул Центральная, двлд 6 – 18 уп.
• 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Сесерлиг, ул Малчын - 38 уп.
• 668512, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Тарлаг, Школьный пер, д 9 - 31 уп.
• 668515, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Суш, ул Октябрьская, д 38 - 11 уп.
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые длительное время находятся без движения в ФГИС МДЛП с 2025 гг. что указывает на несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных. Необходимо провести ревизию фактических остатков лекарственных препаратов с остатками в МДЛП, вывести позиции которых нет
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые длительное время находятся без движения в ФГИС МДЛП с 2023, 2024, 2025 гг. что указывает на несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |