668111, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 74Б, стр. 1, 1 этаж, помещение 9
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
29.07.2026
🎯
Основание проведения
мотивированное
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.07.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях:
1. Г... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.07.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях:
1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Дзун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр" (далее - ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ"), ИНН 1709001800, ОГРН 1021700624440, имеется -926 уп лекарственных препаратов без движения, осуществляющая медицинскую деятельность по адресам местонахождения:
l 668111, Респ Тыва, Дзун-Хемчикский р-н, г Чадан, ул Ленина, д 74Б, стр 1 – 119 уп.
l 668111, Респ Тыва, Дзун-Хемчикский р-н, г Чадан, ул Ленина, двлд 74 - 804 уп., в том числе
имеется: Лекарственный препарат с МНН: ЭТАНОЛ (Этиловый спирт), 95 %, серии 190224 - 8 уп. дата последней операции 2024.03.22-3 фл, 520324-6 уп., дата последней операции 2024.07.22-3 уп. необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП.
l 668101, Респ Тыва, Дзун-Хемчикский р-н, село Чыраа-Бажы, ул Ленина, двлд 50- 3 уп.
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения с 2022, 2023, 2024 гг., что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, необходимо провести сверку фактических остатков лекарственных препаратов с системой МДЛП.
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 1709001800) , адрес: 668111, Республика Тыва, Дзун-Хемчикский район, г. Чадан, ул. Ленина, д. 74Б, стр. 1, 1 этаж, помещение 9
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.07.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях:
1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Дзун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр" (далее - ГБУЗ РТ "Дзун-Хемчикский ММЦ"), ИНН 1709001800, ОГРН 1021700624440, имеется -926 уп лекарственных препаратов без движения, осуществляющая медицинскую деятельность по адресам местонахождения:
l 668111, Респ Тыва, Дзун-Хемчикский р-н, г Чадан, ул Ленина, д 74Б, стр 1 – 119 уп.
l 668111, Респ Тыва, Дзун-Хемчикский р-н, г Чадан, ул Ленина, двлд 74 - 804 уп., в том числе
имеется: Лекарственный препарат с МНН: ЭТАНОЛ (Этиловый спирт), 95 %, серии 190224 - 8 уп. дата последней операции 2024.03.22-3 фл, 520324-6 уп., дата последней операции 2024.07.22-3 уп. необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП.
l 668101, Респ Тыва, Дзун-Хемчикский р-н, село Чыраа-Бажы, ул Ленина, двлд 50- 3 уп.
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения с 2022, 2023, 2024 гг., что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, необходимо провести сверку фактических остатков лекарственных препаратов с системой МДЛП.
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.