668510, Республика Тыва, Пий-Хемский район, Туран, ул. Горная, д. 14/3, II этаж, пом. 14, 15, 22
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
30.07.2026
🎯
Основание проведения
мотивированное
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.07.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях:
... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.07.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях:
1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики
Тыва «Пий-Хемская центральная кожуунная больница» (далее - ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ"), ИНН 1702000074, ОГРН 1021700540399, всего имеется 1145 уп. лекарственных препаратов без движения, осуществляющая медицинскую деятельность по адресам местонахождения:
l 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, г Туран, ул Горная, двлд 14, 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, г Туран, ул Горная, зд 14/3 - 301уп.
l 668501, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Аржаан, ул Комсомольская, двлд 12 -18 уп.
l 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Сесерлиг, ул Малчын-37уп
l 668513, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Хадын, ул Почтовая, зд 28а - 68 уп.
l 668512, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Тарлаг, Школьный пер, д 9-30 уп
l 668514, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Уюк, ул Красных Партизан, зд 14а - 63 уп.;
l 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, арбан Билелиг, ул Центральная, двлд 6 -17 уп
l 668515, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Суш, ул Октябрьская, д 38-11уп
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения с 2022, 2023, 2024 гг., что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, необходимо провести сверку фактических остатков лекарственных препаратов с системой МДЛП.
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ПИЙ-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1702000074) , адрес: 668510, Республика Тыва, Пий-Хемский район, Туран, ул. Горная, д. 14/3, II этаж, пом. 14, 15, 22
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.07.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях:
1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики
Тыва «Пий-Хемская центральная кожуунная больница» (далее - ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ"), ИНН 1702000074, ОГРН 1021700540399, всего имеется 1145 уп. лекарственных препаратов без движения, осуществляющая медицинскую деятельность по адресам местонахождения:
l 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, г Туран, ул Горная, двлд 14, 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, г Туран, ул Горная, зд 14/3 - 301уп.
l 668501, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Аржаан, ул Комсомольская, двлд 12 -18 уп.
l 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Сесерлиг, ул Малчын-37уп
l 668513, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Хадын, ул Почтовая, зд 28а - 68 уп.
l 668512, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Тарлаг, Школьный пер, д 9-30 уп
l 668514, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Уюк, ул Красных Партизан, зд 14а - 63 уп.;
l 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, арбан Билелиг, ул Центральная, двлд 6 -17 уп
l 668515, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, село Суш, ул Октябрьская, д 38-11уп
ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения с 2022, 2023, 2024 гг., что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, необходимо провести сверку фактических остатков лекарственных препаратов с системой МДЛП.
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.